原標題：國家出手！心臟支架從1.3萬降至700元！將為百姓節約109億 能放心使用嗎？回應來了

　　支架價格從均價1.3萬元下降至中位價格700元左右，最低報價僅469元。

　　與2019年相比，相同企業的相同產品平均降價93%，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%，按意向采購量計算，預計節約109億元。

　　預計全國患者將于2021年1月用上國家集采降價后的中選產品。

　　11月5日，國家高值醫用耗材集中帶量采購在天津舉行，本次集中帶量采購的冠脈支架材質為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物，采購周期為兩年。

　　據報道，共有11家企業參與投標，我國境內注冊上市的26個冠脈支架產品參加。通過競爭，產生擬中選產品10個，分屬于山東吉威醫療制品有限公司、易生科技(北京)有限公司、上海微創醫療器械(集團)有限公司、樂普(北京)醫療器械股份有限公司、美敦力(上海)管理有限公司等8家企業。

　　支架價格從均價1.3萬元下降至中位價格700元左右，最低報價僅469元。醫療機構臨床常用的主流產品基本中選，覆蓋醫療機構意向采購量70%以上。

　　與2019年相比，相同企業的相同產品平均降價93%，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%，按意向采購量計算，預計節約109億元。預計全國患者將于2021年1月用上國家集采降價后的中選產品。

　　受消息刺激，部分醫療器械股盤中下挫。主要冠脈支架上市公司中，樂普醫療今日收跌2.75%，邁瑞醫療收跌3.74%，截至發稿，港股微創醫療下跌1.81%。

　　需求越來越大

　　價格卻高居不下？降！

　　心臟支架又稱冠脈支架，是用于經皮冠狀動脈介入手術(PCI)的耗材，是最有效減少患者死亡的一個手段。

　　“充分競價”條件已成熟

　　《中國心血管健康與疾病報告2019》顯示，目前我國心血管病患病人數達3.3億；從2009年到2019年，中國冠心病(PCI)手術量從23萬例發展到超過100萬例， 年增長速度10%—20%。

　　△1990—2017年中國城鄉居民心血管病死亡率變化

　　以每臺手術支架使用量約1.5枚計算，我國一年要用掉150萬個心臟支架。據國家醫保局介紹，中國醫用耗材市場規模3200億元，其中高值醫用耗材1500億元。而冠脈支架的總費用就達150億元左右，占到全國高值醫用耗材總費用的十分之一。

　　由于臨床用量較大、競爭充分，“充分競價”的條件已經成熟，心臟支架成為國家首個高值醫用耗材領域集采品種較為合適。

　　耗材價格虛高降價言出必行

　　集采前，國產產品在國際上價格偏高：

　　通過冠狀動脈支架國際價格對比發現，在此次集采之前，國產心臟支架價格在國際上偏高。

　　國產品牌價格7500—18500元，中位數14000元，進口品牌價格11400—23300元；

　　同代支架價格巴西最低2183元；

　　美國患者支付價6403—18507元；

　　法國零售價6881元；

　　日本醫保支付7693—18747元(均折合為2020年人民幣匯率)；

　　2020年3月，印度政府規定藥物洗脫支架天花板價調整天花板價為756元。

　　患者看病貴：

　　高值醫用耗材價格虛高、使用過度，是群眾反映“看病貴”問題的主要原因。解決看病貴的問題，醫藥器械不可忽視。

　　以浙江長興縣為例，2019年，人民醫院和中醫院共計開展冠脈支架植入手術400多例。由于使用數量較少，不能以量換價，最終造成了醫院運行成本高、醫保基金壓力大、患者用不起的三方被動局面。

　　2019年5月，中央深改委第八次會議，審議通過《治理高值醫用耗材改革方案》， 要求按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫用耗材分類集中采購。

　　中選產品最低469元，最高798元

　　據證券時報報道，本次支架國家集采有多款百元支架出爐，其中山東吉威Excrossal(藍帆醫療)支架報價低至469元，與最新掛網價格13300元相比，降價超過96%。

　　信達證券梳理集采報價數據顯示，其他9個擬中選的百元支架還包括易生科技549元，微創醫療590元，樂普醫療645元，美敦力648元、微創醫療750元、金瑞凱利755元、波士頓科學776元、波士頓科學776元，萬瑞飛鴻798元。

　　有熟悉集采的市場人士指出，前5名報價較低的廠商可以搶得份額，6-10名只能維持份額。全球最大醫療器械企業美敦力報價648元，可以搶一點份額。美資的波士頓科學報了兩個776元，只能維持原有份額了。而其他落選企業基本沒戲了。

　　從11月5日集采結果看，微創醫療共有兩款報價分別為590元和750元的支架入圍集采，兩款支架意向采購量合計占比達24.2%，在入圍廠家中占比最高。另外，微創醫療有兩款集采意向采購的支架未有入圍。

　　樂普醫療有一款報價645元的支架入圍，意向采購量合計占比也高達11.2%。

　　中選產品如何確定？

　　按價排名、量大優先

　　按產品申報價由低到高的順序確定排名，申報價最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。產品排名前10名首先入圍。當價格相同時，將依據兩大規則排名：

　　2019年銷售量大的產品優先(以各省份報送歷史采購數據為依據)

　　獲得國家藥品監督管理局首次注冊證時間在前的企業優先(以國家藥品監督管理局首次批準日期為準)

　　產品入圍條件

　　入圍產品符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：

　　申報價≤最低產品申報價1.8倍的；

　　申報價>最低產品申報價1.8倍，但低于2850元的。擬中選排名與產品排名相同。

　　價格這么低，患者敢用嗎？

　　回應：在集中招采前，天津市有關部門密集調研醫療器械質量監督檢驗中心，對檢測能力進行摸底，保證中選產品質量可追溯。確保每一個產品應用到患者身上是安全的，是有效的。

　　限定了支架的材質，會不會限制醫生的臨床選擇？

　　回應：不同生產企業、不同品牌的心臟支架在臨床使用中70%到80%可相互替代，僅有少數不可替代的情況，主要是由于支架直徑與長度有特殊規格。目前主流品牌的規格均比較齊全，均能滿足80%左右的臨床常見情況。

　　據央視新聞消息，目前，國產支架使用率高達75%~80%。中國醫學科學院阜外醫院冠心病中心副主任竇克非表示，其實現在很多國產支架比進口的質量還要好，設計更先進。

　　在集中招采前，天津有關部門密集調研了醫療器械質量監督檢驗中心，對檢測能力進行摸底，保證中選產品質量可追溯。天津市醫保局副局長張鐵軍表示，加大監督、抽檢的力度，保障在市場流動的產品全部合格。對產品的從生產、流通到使用，全周期的一個監管，保證了產品質量的可追溯性。

　　（文章來源：21世紀經濟報道）