5月12日，東方妍美（成都）生物技術(shù)股份有限公司向港交所提交上市申請，建銀國際金融有限公司為其獨家保薦人。招股書顯示，妍美生物成立于2016年，是一家主要從事再生醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械及特醫(yī)食品研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的醫(yī)療健康企業(yè)。

　　聚焦再生醫(yī)學(xué)材料、特醫(yī)食品領(lǐng)域

　　招股書顯示，妍美生物持續(xù)深耕再生醫(yī)學(xué)材料領(lǐng)域，積極推進前沿技術(shù)研究并開拓創(chuàng)新應(yīng)用場景，策略性地探索及開發(fā)再生生物材料，已累積包括聚合物材料及再生生物材料的研發(fā)、改性及制備以及微球的研發(fā)及制備在內(nèi)的關(guān)鍵技術(shù)。

　　妍美生物產(chǎn)品組合包括兩大產(chǎn)品線，分別為再生醫(yī)學(xué)材料注射劑、再生醫(yī)學(xué)材料醫(yī)用敷料及補片。截至招股書披露日，公司擁有13款主要再生醫(yī)學(xué)材料注射劑候選產(chǎn)品（均屬第三類醫(yī)療器械），其中兩款產(chǎn)品已進入注冊審評階段。在再生醫(yī)學(xué)材料醫(yī)用敷料及補片產(chǎn)品線中，公司有7款產(chǎn)品已取得第二類醫(yī)療器械注冊批準，另有1款候選產(chǎn)品處于臨床前階段。

　　根據(jù)產(chǎn)品的研發(fā)進展，公司預(yù)計于2025年在中國推出兩款產(chǎn)品，并預(yù)計在未來三年持續(xù)推出新的注射劑產(chǎn)品。公司表示，將繼續(xù)與行業(yè)領(lǐng)先且聲譽良好的業(yè)務(wù)合作伙伴開展合作，通過戰(zhàn)略合作許可或其他方式，建立合規(guī)且管理良好的銷售渠道，更好地實現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化。

　　公司表示，除具備開發(fā)適應(yīng)市場需求的新產(chǎn)品研發(fā)能力外，商業(yè)化規(guī)模的制造能力也是公司的關(guān)鍵競爭力。公司位于江蘇沭陽的生產(chǎn)設(shè)施，建有再生醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，綜合年產(chǎn)能可達1000萬劑。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至招股書披露日，該生產(chǎn)設(shè)施是中國最大的再生醫(yī)學(xué)材料產(chǎn)品線之一，公司也是中國制備工藝方面的領(lǐng)先企業(yè)之一。

　　除聚焦再生醫(yī)學(xué)材料領(lǐng)域外，妍美生物還策略性地拓展了特醫(yī)食品市場，于2021年取得首款特醫(yī)食品產(chǎn)品的注冊批準。公司特醫(yī)食品產(chǎn)品線，包括兩款獲國家市場監(jiān)督管理總局批準的產(chǎn)品及七款研發(fā)中的候選產(chǎn)品。

　　招股書顯示，公司為沭陽生產(chǎn)設(shè)施的特醫(yī)食品車間定制了針對液體（包括乳劑）的兩條生產(chǎn)線。截至招股書披露日，公司已經(jīng)啟動兩條液體生產(chǎn)線的生產(chǎn)，并開始調(diào)試一條乳劑生產(chǎn)線，實現(xiàn)了酸性和中性兩種乳劑體系的工業(yè)化轉(zhuǎn)化。公司位于沭陽生產(chǎn)設(shè)施的微流控生產(chǎn)線預(yù)計于5月底開始運營，這使公司有望成為中國首批運營微流控生產(chǎn)線的企業(yè)之一。此外，為支持再生醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈的上游并推動新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，公司正在成都總部建設(shè)新的生產(chǎn)設(shè)施，主要用于聚合物原材料、生物原材料以及生物來源材料產(chǎn)品的生產(chǎn)。

　　前五大客戶收入占比超五成

　　招股書顯示，從市場規(guī)模看，中國再生醫(yī)學(xué)材料注射劑的市場規(guī)模由2019年的2億元擴大至2023年的29億元，復(fù)合年增長率為96.6%，預(yù)計2032年將達到185億元。中國再生醫(yī)學(xué)材料醫(yī)用敷料及補片的市場規(guī)模由2019年的15億元擴大至2023年的25億元，復(fù)合年增長率為13.2%，預(yù)計2032年將達到70億元。此外，中國特醫(yī)食品市場規(guī)模由2019年的27億元擴大至2023年的60億元，復(fù)合年增長率為17.2%，預(yù)計2032年將達到238億元。

　　妍美生物的收益主要來自商品化產(chǎn)品銷售及提供研發(fā)服務(wù)。公司的客戶主要包括醫(yī)療機構(gòu)、貿(mào)易公司及分銷商。2023年及2024年，公司分別實現(xiàn)收益1288萬元及1452萬元。公司最大客戶于2023年及2024年產(chǎn)生的收益，分別占公司同期總收益的32.8%及18.6%。公司前五大客戶于2023年及2024年產(chǎn)生的收益，分別占公司同期總收益的55.6%及52.6%。

　　2023年及2024年，妍美生物虧損凈額分別為6350萬元及6938萬元，絕大部分虧損來自研發(fā)開支、銷售及分銷開支以及行政開支。公司稱，預(yù)期于不久的將來將繼續(xù)產(chǎn)生凈虧損，且虧損可能隨著公司進一步加強研發(fā)工作、就候選產(chǎn)品尋求批準以及拓展與第三方就未來獲批產(chǎn)品商業(yè)化的合作而增加。