中證網訊(記者 江鈺鈴)8月13日,上交所官網顯示,前沿生物藥業(南京)股份有限公司(簡稱“前沿生物”)申請科創板上市獲受理。公司擬募資20.01億元,瑞銀證券為公司保薦機構。
據申報稿顯示,前沿生物成立于2013年,是一家立足中國、面向全球,具有國際競爭力的創新型生物醫藥企業,目前其主要產品及研發領域聚焦艾滋病的治療與預防。
前沿生物招股書顯示,其自主研發的抗艾產品艾可寧是已經獲批上市的國家一類新藥,獲藥監局特殊、優先審評。艾可寧用于治療已經接受過其他多種抗逆轉錄病毒藥物治療但仍有HIV-1病毒復制的HIV-1感染患者,為因住院、手術或不良反應對口服藥不耐受的患者提供了新的用藥選擇,并且在臨床上用于挽救HIV危重患者生命的治療中表現出良好的效果。
招股書顯示,前沿生物在研產品“艾可寧+廣譜中和抗體3BNC117聯合療法”是公司處于臨床開發階段的創新藥物。聯合療法作為一種全注射、長效新藥組合,相比市場上的多種藥物口服固定劑量聯合治療的每日給藥,將具有顯著優勢。聯合療法擬定適用癥還包括HIV維持治療,即HIV病毒得到有效控制的HIV感染者的維持治療,擬每2至4周用藥一次,替代需每日服用的口服藥;HIV免疫治療,即通過激活免疫系統清除被HIV病毒感染的細胞(即“病毒庫”),使患者在一定期間內不使用任何藥物而免遭病毒傷害,探索功能性治愈;以及HIV預防,包括暴露接觸前預防(PrEP)及暴露接觸后預防(PEP)。
前沿生物選擇第5套上市標準的申報企業。財務數據顯示,前沿生物2016年、2017年度均無營收,歸母凈利潤為虧損。2018年及2019年一季度分別實現營業收入191.11萬元、227.53萬元,歸母凈利潤分別虧損2.47億元、虧損4183.42萬元。