編者按:從5月1日起,我國實際進口的全部抗癌藥實現零關稅,抗癌藥生產、進口環節增值稅稅負也將獲大幅度降低,此外,政府還將加快創新藥進口上市。這些政策給國內相關制藥企業帶來了利好,同時也帶來了壓力,加快創新步伐無疑是重要出路。
在國家重視創新藥、推進仿制藥獲得一致性評價之時,生物醫藥企業的研發費用投入引起了市場的關注。
截至4月19日,A股生物醫藥行業總計有153家上市公司披露了2017年研發費用數據。其中51家企業研發費用超億元,其中恒瑞醫藥、復星醫藥去年研發費用超十億元。此外,14家企業研發費用占營業收入的比例超10%。
“研發費用的投入與企業的研發項目、管線藥物等存在關聯。”一位行業人士在接受《證券日報》記者采訪時表示,相比仿制藥,創新藥的研發投入會很高。
恒瑞醫藥研發費用居榜首
2017 年 10 月 1 日,中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,提出 36 項重要改革措施,明確提倡新藥創新、促進仿制藥發展。
近日,國務院常務會議召開,確定對進口抗癌藥實施零關稅并鼓勵創新藥進口;此外,國務院辦公廳此前發布了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》,通過仿制藥一致性評價的藥品受到多地監管部門“優待”等,將大大刺激企業研發創新。
數據顯示,行業多家大型藥企加大了對研發費用的投入。
恒瑞醫藥位居A股上市公司研發費用投入榜首。2017年,恒瑞醫藥投入研發費用17.59億元,同比增長48.53%。恒瑞醫藥介紹,圍繞公司藥物開發“創新+仿制藥+國際注冊”功能板塊建設,加強研發隊伍建設,提升公司藥物開發實力。此外,還積極推動仿制藥質量和療效一致性評價工作等。2017年,公司投入研發費用較多的品種分別是馬來酸吡咯替尼及片、PD-1、脯氨酸恒格列凈及片等。
復星醫藥去年投入的研發費用也較高。數據顯示,復星醫藥去年研發投入共計人民幣 15.3億元,較2016年增加人民幣42317.39萬元,增長38.26%,其中,研發費用人民幣10.23億元,較2016年增加人民幣31178.88萬元,增長43.62%。復星醫藥稱,本集團持續加大對單克隆抗體生物創新藥及生物類似藥、小分子創新藥的研發投入,推進一致性評價,持續完善“仿創結合”的藥品研發體系,推進創新體系建設,提高研發能力,努力提升核心競爭力。
此外,海正藥業、上海醫藥的研發費用投入也較高。上海醫藥稱,去年,公司研發費用化投入合計79035萬元,同比增長20.79%,占工業銷售收入5.27%。其中,21.14%投向創新藥研發,22.59%投向仿制藥研發,35.43%投向現有產品的二次開發,20.84%投向仿制藥質量和療效一致性評價。公司創新藥研發主要聚焦抗腫瘤、全身性免疫及心血管領域。