中證網訊（記者 黃鵬）1月16日晚間，貝達藥業（300558）發布公告稱，全資子公司卡南吉醫藥科技（上海）有限公司（簡稱“卡南吉”）于當日收到國家藥品監督管理局（簡稱“NMPA”）簽發的《臨床試驗通知書》，批準新藥Vorolanib（CM082）與特瑞普利單抗注射液（JS001）聯用的臨床試驗申請。

　　據了解，CM082是針對VEGFR和PDGFR靶點的多靶點受體酪氨酸激酶（RTKs）抑制劑，可抑制新生血管生成及腫瘤生長，并能克服同類靶向藥常見的高毒副作用。貝達藥業通過全資子公司卡南吉擁有CM082全部適應癥的中國權益，通過控股子公司Xcovery Holdings, Inc.擁有其海外權益。而JS001是上海君實生物醫藥科技股份有限公司自主研發的新型重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液，于2018年12月17日獲得NMPA批準在中國上市，用于既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤。

　　公告顯示，此次獲批的臨床試驗針對治療既往未經治療的局部進展或轉移性黏膜黑色素瘤，是抗血管生成療法和免疫療法聯合治療黏膜黑色素瘤的一次探索。截至公告披露日，中國區域內尚無免疫療法與靶向療法聯合的治療方案獲得NMPA的批準上市。