博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司(簡稱“博瑞醫藥”)日前進入科創板“備考”企業名單。
作為一家創新型高端化學制藥公司,博瑞醫藥現已掌握恩替卡韋、卡泊芬凈、米卡芬凈等40多種高端化學藥物生產核心技術。針對不同產品和市場,公司采用多種商業模式,與大型制藥企業達成廣泛合作,積極參與競爭。
在中國證券報記者的獨家“探營”過程中,公司表示,隨著公司研發管線中的產品逐步實現產業化,未來公司主營業務收入有望持續穩定增長。
研發占比超過20%
博瑞醫藥總部位于蘇州工業園區星湖街218號生物納米科技園。科技園工作人員向中國證券報記者介紹,這里是蘇州工業園區培育生物科技產業發展的主要創新基地,為蘇州乃至中國生物科技產業騰飛打造新的創新平臺。“博瑞醫藥是園區第一家沖刺科創板的化學制藥公司,未來相信會有更多公司跟上博瑞醫藥的步伐。”
在科技園,博瑞醫藥建有6000平方米的藥物研究院以及子公司信泰制藥的原料藥和制劑GMP(良好生產規范)生產線。跟隨公司副總經理王征野,記者來到公司研發中心,一臺瑞士Bruker400MHZ的核磁共振波譜儀首先映入眼簾。“進口這臺設備公司耗資60多萬美元,可以當作化學家的眼睛,專門用于研究藥物分子立體構型。”王征野告訴記者。
在研發中心,100余臺用于藥物分析的液相色譜儀整齊地擺放在精密儀器實驗室。“以博瑞醫藥的體量,如此大規模投入液相色譜儀國內比較罕見。”王征野表示。
招股書顯示,2016年至2018年,公司營收分別為2.01億元、3.17億元、4.11億元,凈利潤分別為1706萬元、4587萬元、7624萬元。同期研發費用分別達到5357.65萬元、8081.16萬元和9611.50萬元,占營業收入的比例分別為26.66%、25.52%和23.37%。該項數據在科創板已受理企業中名列前茅。
得益于公司持續不斷的研發投入,招股書顯示,公司在多手性合成和發酵半合成領域實現了一系列市場相對稀缺、技術難度較高的藥物仿制,現已掌握以卡泊芬凈、恩替卡韋、磺達肝癸鈉等為代表的40多種高端化學藥物的生產核心技術,貫通了從“起始物料—高難度中間體—特色原料藥—制劑”的全產業鏈。
公司自主研發和生產的多個醫藥中間體和原料藥產品已經在美歐日韓等主要的國際市場以及中國市場進行了DMF(藥品主文件)注冊并獲得了客戶的引用。公司的藥品生產體系通過了中國、美國、歐盟、日本和韓國的GMP(良好生產規范)認證。