中證網訊(記者 劉楊)海南海藥(000566)5月27日晚間公告,公司控股子公司上海力聲特醫學科技有限公司于近日獲得國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。力聲特新一代人工耳蝸是在REZ-I型人工耳蝸基礎上,通過技術改進和創新推出的全新產品。其采用漢語言語處理編碼策略,對比國外人工耳蝸產品的創新點是更適合漢語聲調語言,可以分辨四聲。
根據公告,相比第一代人工耳蝸產品,LCI-20PI人工耳蝸植入體具有24個鉑金電極,支持多種刺激模式;采用微彎電極設計,可以更好地保護耳蝸精細結構;同時增加了神經反應遙測功能,利于小兒植入者術后調機指導;LCI-20PI人工耳蝸植入體適應于年齡在6周歲以上(含6周歲)的雙耳重度或極重度感音神經性聾的語后聾患者,產品有效期至2024年5月14日。另外,配套使用的人工耳蝸語音處理器正在審核中。
公司表示,本次醫療器械注冊證的取得,提升了公司的核心競爭力和市場拓展能力,將對公司未來的經營發展產生積極影響。上述產品實際銷售情況取決于未來市場推廣效果等多種因素,目前尚無法預測其對公司未來業績的影響。