基石藥業一年內第二款新藥遞交上市申請 商業化轉型提速
中證網訊(記者 董添)日前,基石藥業宣布,公司已向中國臺灣相關部門提交胃腸道間質瘤(GIST)精準靶向藥物avapritinib的上市申請,且該藥物已于3月9日獲得新藥優先審查資格認定。據悉,avapritinib是基石藥業一年內第二款遞交上市申請的藥物。
基石藥業介紹,avapritinib是一種強效、高選擇性的在研口服KIT和PDGFRA抑制劑,此次新藥申請的適應癥為治療攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)的、不可手術切除或轉移性GIST成人患者。
據悉,avapritinib由基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines開發,基石藥業已與Blueprint Medicines達成獨家合作和授權,獲得了包括avapritinib在內的多款藥物在大中華區的獨家開發和商業化授權。今年1月,FDA已批準將avapritinib用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變的不可手術切除或轉移性GIST成人患者。