復星醫藥吳以芳:布局mRNA技術 創新體系迎來“高光時刻”
這幾天,圍繞著復星醫藥的關鍵詞是:新冠疫苗。復星新冠疫苗在全球的研發合作伙伴BioNTech和輝瑞宣布,根據三期臨床試驗的初步分析數據,上述公司合作研發的mRNA疫苗有效性遠超此前的預期。
復星醫藥董事長及首席執行官吳以芳日前在接受中國證券報記者專訪時表示,新冠疫苗的順利推進是復星醫藥長期以來構建的全球創新體系的“高光時刻”。作為創新型醫藥企業,復星醫藥將繼續積極利用全球創新資源,擁抱科技創新趨勢,捕獲創新機遇,多渠道、戰略性布局關鍵領域和前沿技術,推動創新轉型。
疫苗“遠超預期”
11月9日,全世界期盼的新冠疫苗傳來超預期的重磅消息。復星新冠疫苗的全球研發合作伙伴BioNTech和輝瑞宣布,根據2b/3期臨床試驗的初步分析數據,這次公司合作研發的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2有效性超90%,鑒于普通流感疫苗也只有70%左右的有效性,遠超此前的市場預期,更遠遠高于FDA要求的50%以上即可獲批上市。
今年3月,復星醫藥控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(簡稱“復星醫藥產業”)獲得BioNTech SE(簡稱“BioNTech”)授權在約定區域內獨家開發、商業化基于其專有的mRNA技術平臺研發的、針對新型冠狀病毒的疫苗產品。
回顧復星醫藥和BioNTech合作之初,吳以芳對當時雙方的一拍即合記憶猶新。“1月29日,復星管理層連夜討論如何應對新冠肺炎疫情,并且由復星醫藥研發中心總裁兼首席醫學官回愛民博士在當天與BioNTech第一次電話交流,自那以后中德之間的聯絡專線從未中斷。BioNTech擁有全球領先的mRNA技術平臺,復星醫藥則擁有在中國的強大臨床開發能力以及分銷網絡,雙方有同一個信念,有一個共同的目標,就是希望用各自的所長通力合作,盡快開發出有效的疫苗產品,以遏制新冠肺炎疫情在全球范圍內的擴散。”吳以芳回憶道。
此后,雙方在新冠疫苗研發上的合作順利推進。繼3月獲得授權后,7月16日,復星醫藥在國內獲得了BNT162b1(簡稱“b1”)的疫苗的臨床實驗批準,9月4日在國內進行的B1一期試驗144例受試者免疫效果良好。
不過,市場也有擔心,復星醫藥在國內選擇的b1路線,能否跟上新冠疫苗最新的研發進度。“兩款都是mRNA疫苗,兩者在7月中旬都獲得了FDA的快速通道認證。當時,我們在中國申報臨床試驗時,b1的材料最全,最早有完整數據,就決定b1先進行臨床試驗申請。我們和BioNTech最初就達成了共識,未來將結合BNT162b2的海外2b/3期臨床數據及在中國進行的BNT162b1的Ⅰ期臨床試驗數據,準備BNT162b2在中國的臨床橋接試驗申請。”吳以芳表示。
就在海外2b/3期良好數據公布的幾天后,11月11日,復星醫藥發布公告,控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司獲許可的mRNA疫苗BNT162b2獲國家藥品監督管理局臨床試驗注冊審評受理。
構筑創新體系
復星新冠疫苗的“高光亮相”,是復星醫藥近年來構筑的全球合作創新體系的成果。
復星國際董事長郭廣昌表示,新冠肺炎疫情給整個社會都帶來了影響和改變,也給我們帶來了很多思考。要應對尚在全球肆虐的新冠肺炎疫情,以及未來類似的危機,我們別無選擇,必須進一步加強科技創新,加強全球合作。同樣,在吳以芳看來,全球需要多種類型、多種不同技術平臺的候選疫苗,以最大化成功的機會能夠找到最有效的解決方案。只有全球團結、開放合作才能更快速的控制疫情蔓延,最終戰勝病毒。
在復星醫藥的創新體系之下,攻克疾病、造福人類的創新技術和創新產品持續涌現。“復星醫藥在前幾年的集中投入后,正在迎來創新成果的收獲期,除新冠疫苗之外,我們還有系列創新產品在順利推進。”吳以芳表示。
近日,復星醫藥生物藥平臺復宏漢霖自主研發的ACE2-Fc受體融合蛋白(HLX71)用于治療新型冠狀病毒肺炎的新藥臨床試驗申請獲得美國FDA批準。繼HLX70之后,這是復星醫藥第二款獲得美國FDA臨床試驗批準的新冠肺炎治療藥物。日前,復星醫藥控股子公司上海朝暉藥業旗下丙硫氧嘧啶片通過仿制藥質量與療效一致性評價,該藥品主要用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥。此前,復星醫藥化學創新藥平臺復星弘創收到美國FDA關于同意ORIN1001片(簡稱“該新藥”)用于特發性肺纖維化治療進行臨床試驗的函,該新藥為公司自主研發的具有新酶型靶點、新作用機制和新化學結構類型的首創(First-in-Class)小分子藥物,擬用于晚期實體瘤、特發性肺纖維化治療等。復星醫藥的創新成果名單正在不斷拉長。
“復星醫藥作為一家老牌上市公司,是最早一批上市的民營企業,又處在不斷創新的醫藥行業。資本市場給予復星醫藥很大的支持,我們也充分利用資本市場的機遇,例如A+H股兩地上市、分拆子公司科創板上市等。復星集團已經明確打造‘科創驅動的家庭消費產業集團’,復星醫藥是其中的核心板塊之一,我們將通過不斷的創新,回饋資本市場和廣大投資者。”吳以芳表示。