中證網(wǎng)訊（記者 徐金忠）3月18日，復(fù)星醫(yī)藥宣布，控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”）與藥品專利池組織（MPP）就輝瑞口服新冠治療藥物奈瑪特韋（nirmatrelvir）仿制藥授權(quán)生產(chǎn)以及向覆蓋全球約53%人口的95個(gè)中低收入國家供應(yīng)奈瑪特韋/利托那韋組合包裝簽訂《分許可協(xié)議》。 

　　根據(jù)許可協(xié)議內(nèi)容，MPP授予復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)使用相關(guān)專利和專有技術(shù)對(duì)奈瑪特韋原料藥及成品制劑以及與利托那韋組合包裝開展生產(chǎn)的非獨(dú)家分許可（以下簡稱“本次許可”）。本次許可下，相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施需經(jīng)SRA（Strict Regulatory Authority，即嚴(yán)格監(jiān)管機(jī)構(gòu)，包括國際人類用藥技術(shù)要求協(xié)調(diào)理事會(huì)（ICH）成員、或ICH觀察員及與ICH成員相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)等）批準(zhǔn)或經(jīng)世界衛(wèi)生組織資格預(yù)審（WHO PQ）合格。

　　復(fù)星醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官吳以芳表示：“我們很高興能與藥品專利池組織達(dá)成協(xié)議，為共同提升新冠治療藥物全球可及性做出貢獻(xiàn)。作為一家積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任的企業(yè)，復(fù)星醫(yī)藥將創(chuàng)新研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力，并借助我們?nèi)�球布局的運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)，致力于解決未被滿足的臨床需求，努力提高新冠治療藥物在全球中低收入國家或地區(qū)的可及性和可負(fù)擔(dān)性，持續(xù)為全球抗擊疫情貢獻(xiàn)力量，挽救更多生命。”

　　奈瑪特韋/利托那韋組合包裝是一款組合包裝的口服新冠治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者。奈瑪特韋（制劑）（Nirmatrelvir,即PF-07321332）是一種新冠病毒主蛋白酶（MPRO，也被稱為3CL蛋白酶）抑制劑，利托那韋（Ritonavir）是一種HIV-1蛋白酶抑制劑和CYP3A抑制劑。與低劑量的利托那韋組合給藥，有助于減緩奈瑪特韋的代謝或分解，使其在較高濃度下在體內(nèi)保持較長時(shí)間的活性，以幫助對(duì)抗新冠病毒。

　　輝瑞公司的奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝產(chǎn)品（PAXLOVID）于2021年12月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的緊急使用授權(quán)，2022年1月獲得歐洲藥品管理局有條件批準(zhǔn)，2022年2月獲得日本厚生勞動(dòng)省特例批準(zhǔn)，并于2022年2月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的應(yīng)急附條件批準(zhǔn)。目前，該藥物已在全球超過50個(gè)國家獲得批準(zhǔn)上市。