中證網(wǎng)訊（記者 倪銘）復(fù)星醫(yī)藥3月30日晚間公告，控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意FCN-159片（以下簡稱“該新藥”）開展兒童朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥/朗格罕細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥臨床試驗的通知書。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于條件具備后于中國境內(nèi)開展該適應(yīng)癥的II期臨床試驗。

　　該新藥為集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物，為MEK1/2選擇性抑制劑，擬主要用于晚期實體瘤、I型神經(jīng)纖維瘤、組織細(xì)胞腫瘤、動靜脈畸形等的治療。

　　截至公告日，該新藥用于惡性黑色素瘤治療于中國境內(nèi)處于I期臨床試驗階段；該新藥用于I型神經(jīng)纖維瘤治療于中國境內(nèi)、美國及歐洲處于II期臨床試驗階段；該新藥用于組織細(xì)胞腫瘤、低級別腦膠質(zhì)瘤以及動靜脈畸形的治療于中國境內(nèi)分別處于II期臨床試驗階段。截至2023年2月，本集團(tuán)現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為3.03億元。