復星醫藥:2023年實現營業收入414億元
中證網訊(記者 李夢揚)3月26日,復星醫藥公布2023年年報,2023年公司實現營業收入414億元,歸母凈利潤23.86億元。公司表示,報告期內,復星醫藥堅持創新引領,進一步夯實全球運營能力,加速創新產品本土化,不含新冠相關產品,營業收入同比增長12.43%。
復星醫藥董事長吳以芳表示,復星醫藥創立30年以來,始終以患者為中心,圍繞未被滿足的臨床需求,持續加強創新投入,高效推進全球領先技術和創新產品的研發和轉化落地,致力于成為全球醫療健康市場的一流企業。展望未來,復星醫藥將堅持創新驅動,穩健國際化布局,聚焦腫瘤、自身免疫、中樞神經、慢病等核心治療領域,積極探索并推動源頭創新成果轉化,引領醫藥行業高質量發展。
創新轉型持續推進
公司表示,2023年,復星醫藥持續推進創新轉型,共有6個創新藥的8項適應癥獲批上市,漢斯狀(斯魯利單抗注射液)、注射用曲妥珠單抗(中國境內商品名:漢曲優)、蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)等重點創新產品收入保持快速增長。漢斯狀報告期內實現收入超11億元,同比增長230.20%;漢曲優收入超27億元,同比增長58.19%;蘇可欣收入超9億元,同比增長19.67%。
據公司介紹,報告期內,復星醫藥自主研發的首款生物創新藥漢斯狀于中國境內新增獲批廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)及食管鱗狀細胞癌(ESCC)兩項適應癥,成為全球首個獲批用于一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的靶向PD-1單抗藥品。目前,漢斯狀于中國境內已獲批4項適應癥,上市迄今已惠及6萬余名中國患者。此外,報告期內,復星醫藥獲獨家商業化許可的4款產品分別于中國境內獲批上市。
公司還稱,合營公司復星凱特在國內上市的第一款CAR-T細胞治療產品奕凱達(阿基侖賽注射液)于2023年6月于中國境內新增獲批二線適應癥,惠及更多一線免疫化療無效或復發患者。截至報告期末,奕凱達已累計惠及超過600位淋巴瘤患者,被納入超過100款省市惠民保和超過75項商業保險,備案的治療中心覆蓋全國超25個省市、數量超過160家。2024年1月,奕凱達在國內率先推出按療效價值支付的創新方案,為國內高值創新藥品的支付模式探索出一條新的路徑。
多項在研管線快速推進
研發方面,年報顯示,2023年,復星醫藥研發投入共計59.37億元,同比增長0.88%;其中,研發費用為43.46億元,同比增長1.02%。制藥業務研發投入51.72億元,同比增長1.47%,主要在研創新藥、生物類似藥項目超過70項(按適應癥計算)。
公司介紹,2023年,復星醫藥多項在研管線快速推進,自主研發、合作開發及許可引進的5個產品共7項適應癥進入上市前審批階段。其中,本集團自主研發的生物創新藥斯魯利單抗注射液(PD-1抑制劑)于歐盟的上市許可申請(MAA)獲受理,該產品第5項適應癥一線治療非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)的上市注冊申請也已獲國家藥品監督管理局(簡稱“國家藥監局”)受理。自主研發的注射用曲妥珠單抗(中國境內商品名:漢曲優)用于治療乳腺癌的上市許可申請已獲美國FDA受理,并有望成為首個在中國、歐盟、美國獲批的國產生物類似藥,進一步覆蓋歐美主流生物藥市場。復星醫藥擁有自主知識產權的創新型小分子CDK4/6抑制劑FCN-437c的上市注冊申請亦于2023年11月獲國家藥監局受理。
全球化方面,公司表示,報告期內,復星醫藥在美國市場組建美國創新藥團隊,并開展斯魯利單抗注射液的商業化籌備工作以及創新產品許可引進的前期布局,在非洲等新興市場建立了5個區域性分銷中心。在歐洲市場,控股子公司Gland Pharma完成對歐洲CDMO公司Cenexi的收購。