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艾力斯:16載潛心研發磨出兩個創新藥

祁豆豆上海證券報

  □2004年,企業家杜錦豪與科學家郭建輝一拍即合,攜手創立艾力斯,注入資金和技術,并立下一場科創之約。

  □2012年,艾力斯拿到抗高血壓1.1類新藥證書,迎來第一個創新成果。

  □2012年10月,杜錦豪將阿利沙坦酯新藥技術轉讓予信立泰,獲得10.2億元資金。

  □2012年,杜錦豪決定帶領艾力斯投身腫瘤藥賽道,并瞄準肺癌靶向藥。目前,腫瘤研發管線已儲備了5個產品10個在研項目。

  □2019年底,自主研發的1類新藥甲磺酸伏美替尼進入國家藥監局優先審評審批名單。

  當創新邂逅資本,一場篤定的科創之約就此立下。16年前,企業家杜錦豪與科學家郭建輝攜手踏上創新藥研發之路;16年后,杜錦豪率領艾力斯上市開啟科創新征程。潛心研發,是艾力斯16年唯一堅守不變的底色。

  16年間,研發申報兩個1.1類新藥;上市前,首次也是唯一一次進行融資。作為艾力斯創始人、董事長,杜錦豪深知創新藥研發之殘酷,投入高、周期長、風險大,在新藥沒有完全進入成熟期時,杜錦豪并不希望讓投資者承擔風險,而是一直自我“輸血”賦能創新。“我們要有成功的基礎才能引進投資者,這是一種責任。”杜錦豪在接受上海證券報記者專訪時如是說。

  精準選擇腫瘤賽道,主攻肺癌靶向藥。8年時間,艾力斯的腫瘤研發管線已儲備了5個產品10個在研項目。2019年底,公司自主研發的1類新藥甲磺酸伏美替尼已進入國家藥監局優先審評審批名單,上市在即。“我們希望科創板IPO能夠讓我們的科研團隊、管理層及股東,共同分享公司的成長價值和豐厚成果。”在杜錦豪看來,艾力斯正迎來一個全新的時期。

  “我不是專家,卻是個行家”

  12月2日,艾力斯在上交所鳴鑼上市,為“試驗田”再添一家自主創新的藥企。

  創新藥研發十年磨一劍,艾力斯則用16年時間打磨出兩個1.1類新藥,大幅縮短創新的時間。杜錦豪告訴記者,這離不開公司的高起點。創新藥研發需要技術和資金雙重保障,艾力斯創立之初就具備天然的優勢。20年前,杜錦豪憑借實業投資已完成財富積累,面對中國自主創新的短板以及巨大的臨床需求,他毅然將投資及二次創業的目光鎖定創新藥。

  2004年,杜錦豪與科學家郭建輝一拍即合,注入資金和技術,由此立下一場科創之約。

  2012年,艾力斯面臨重大轉折。這一年,公司拿到抗高血壓1.1類新藥證書,迎來第一個創新成果;這一年,郭建輝因病逝世,杜錦豪不得不獨自扛起創新研發的大旗;同樣在這一年,杜錦豪決定進行戰略轉型,將當時國內首個1.1類抗高血壓沙坦類新藥阿利沙坦酯技術轉讓,積極投身腫瘤藥賽道。

  “我們很感謝郭建輝博士為公司創造了醫藥研究的平臺和體系,為我們引進了很多專業高手。”杜錦豪深知,要發展科技產業,做好一家企業,優秀的人才是基礎和前提。這也是他最初選擇與郭建輝共同創業的初衷。“與優秀的人才合作,我們才有成功的把握和希望。”科學家的創新、專業精神已經深深刻進了艾力斯的成長基因中。

  愛一行、干一行、懂一行。2012年之后,杜錦豪堅持董事長與總經理一肩挑,跟著科學家們搞研發、定方向,走進實驗室盯數據、解難題。8年時間,從藥物發現到臨床前研究,再到臨床研究、新藥申請,杜錦豪親自參與并見證著公司創新前行的每一步。

  “我不是專家,但現在完全是個創新藥的行家。” 杜錦豪笑言。

  自我“輸血”潛“新”制藥

  創新研發離不開資金支持,與其他創新藥公司頻繁融資不同,杜錦豪率領艾力斯走上了一條自力更生的創新之路。公司創立至今,僅在此次IPO前首次且唯一一次進行融資,這背后蘊藏著杜錦豪作為企業家、投資人的良苦用心。

  得益于杜錦豪雄厚的資金實力和戰略部署,艾力斯的新藥研發基本堅持自我“輸血”。在杜錦豪的資金支持下,艾力斯用8年時間孕育出第一個創新藥高血壓沙坦類新藥阿利沙坦酯。此時,正值公司面臨戰略轉型,2012年10月,杜錦豪將阿利沙坦酯新藥技術轉讓予信立泰,獲得10.2億元(含2億元里程碑付款)的資金,再次為公司新一輪的戰略發展注入資金活水。

  杜錦豪清楚地知道,融資能夠助力企業走得更快、發展得更好,多個創新的項目可以同步推進,成功概率也許會更高。但杜錦豪更明白創新藥企業的責任,首先是研發優質新藥對患者負責,其次還要對投資人、科研團隊負責。

  “我們要有相對成熟的產品或成功的概率較高,才能引進投資者。”杜錦豪希望能夠在合適的時點引進投資人,讓艾力斯能更有底氣地向投資人敞開大門,也讓投資人能更加放心大膽地投,與公司共享創新與成長的紅利。

  2019年,伴隨公司自主研發的1.1類抗腫瘤新藥完成三期臨床,即將申請上市,公司順勢啟動A輪及A+輪融資引入外部專業投資者。其中,A輪融資由拾玉領投,正心谷資本、肆坊合、漢仁投資、元生創投、高科新浚、高科新創、國投創合、德屹資本、華新世紀、潛龍投資共同參與投資;A+輪融資引入禮來亞洲基金,兩輪融資共募集資金13.8億元。

  2019年12月,公司完成股份制改革。借此次改革,艾力斯進一步讓創新成果惠及公司科研人員、管理層等核心人才,杜錦豪及Jeffrey Yang Guo等原始股東在進行外部融資前,就預留出20%的股份用于股權激勵。

  主攻肺癌 精耕腫瘤賽道

  創業之初,杜錦豪與郭建輝強強聯合為公司注入創新之魂;研發路上,杜錦豪銳意改革為公司開啟腫瘤藥新格局。

  盡管艾力斯的首個創新藥來自高血壓領域,但杜錦豪敏銳地發現,抗高血壓藥作為大普藥,需要較為龐大的營銷團隊,而對于尚未盈利的創新藥企業而言,這樣的營銷模式與公司彼時的發展步調并不匹配。經過深思熟慮,杜錦豪毅然決定帶領艾力斯挺進腫瘤藥賽道,并瞄準肺癌靶向藥。

  在艾力斯總經理牟艷萍看來,杜錦豪當時的判斷和決策非常英明且具有遠見。腫瘤市場潛力大,靶向藥賽道選擇則夠準。選準賽道,杜錦豪戰略性地將目光鎖定腫瘤小分子靶向創新藥的研發。伏美替尼正是公司自主研發的第三代EGFR抑制劑,用于治療EGFR敏感突變及EGFR T790M耐藥突變的非小細胞肺癌。已有的臨床研究數據顯示,伏美替尼療效顯著,安全性優異,預計將成為第三代EGFR-TKI市場的有力競爭者。

  伏美替尼也是艾力斯闖關科創板的一張“王牌”。受益于伏美替尼新藥上市申請獲受理,且公司已經開展伏美替尼其他兩個適應癥的研究,艾力斯個性化選擇第5套上市標準,有機會在未盈利的狀態下對接資本市場。

  可喜的是,伴隨艾力斯登陸科創板上市,伏美替尼商業化進程也日益臨近。“伏美替尼已經進入優先審評審批通道,公司目前已建成伏美替尼制劑的生產線,將會為產品的商業化提供充足產能保障。”牟艷萍說,這將是艾力斯第一個商業化的產品。

  傳承創新 共赴科創之約

  扎根科創板“試驗田”,艾力斯將如何孕育更多創新藥?

  “自主研發、主攻肺癌。”牟艷萍說,公司將重點聚焦非小細胞肺癌中常見的驅動基因靶點構建研發管線。在其看來,腫瘤藥市場擁有巨大的臨床需求,還有很多臨床一線的問題沒有真正解決,艾力斯的目標是把腫瘤作為一個慢性病用藥,朝著可治愈的方向進行多元化、個性化的深入研發。

  在今年3月接任艾力斯總經理之前,牟艷萍曾任職于葛蘭素史克、阿斯利康、強生、默沙東等多家跨國制藥企業,擁有豐富的創新藥銷售和藥企管理經驗。在眾多國內大型醫藥企業以及創新藥“佼佼者”中,她為何會選中艾力斯?

  牟艷萍笑言:“主要有兩大吸引力,一是企業基礎扎實有創新潛力;二是創始人的企業家精神。”她告訴記者,艾力斯在藥物分子設計與發現方面具有較強的技術儲備,憑借兩大核心技術平臺可以高效快速地實現先導化合物的“從無到有”和“從有到優”,最終得到高質量候選藥物,最大限度地提高臨床試驗成功率。前沿技術孕育創新產品,這是艾力斯的價值所在。

  從公司的發展基因來看,杜錦豪的企業家精神與創新藥研發非常契合。“有情懷、有遠見,更具備戰略眼光和風險承擔能力,還能夠與團隊成員建立信任關系,這在新藥研發中至關重要。”牟艷萍對新的職業生涯充滿期待。

  杜錦豪也終于在8年后,將總經理的“接力棒”交給了值得托付的創新者。

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