全國人大代表、康緣集團董事長肖偉:科學開展中成藥集中帶量采購 完善中醫藥科技創新評價體系
全國人大代表、江蘇康緣集團有限責任公司董事長肖偉建議,科學開展中成藥集中帶量采購,促進中醫藥特色發展;完善中醫藥科技創新評價體系。
科學開展中成藥集中帶量采購
肖偉建議,政府相關部門在“傳承精華、守正創新”的中醫藥發展戰略指導下,結合中醫藥事業的發展實際,建立符合中藥復雜特點和獨特屬性的集中帶量采購管理模式,制定“分類+通用名”的集中帶量采購政策,科學合理開展中成藥集中帶量采購,促進和扶持中醫藥傳承創新發展,嚴格合理用藥,保障臨床用藥更加安全有效,使藥品集中采購這一國家醫改的重大戰略舉措得到更好落實。
肖偉提出了四點建議:根據中成藥的復雜性,以通用名為單元,充分考慮中成藥在質量分層的基礎上實施優質優價;根據中醫藥的創新性,建議制定中藥創新藥的專項集中帶量采購政策;根據中成藥臨床應用的特殊性,建議制定特殊的保護政策,保障臨床用藥需求;根據中成藥生產成本的基本屬性,建議制定科學的藥品成本價格評估體系。
肖偉表示,傳統中醫藥藥物劑型、臨床使用說明等很難讓現代醫學接受和應用。用現代科學理論解析研究開發成分清晰、機制明確的創新中藥,以得到現代主流醫學的臨床認可,傳承發展好中醫藥。原六類以上的中藥新藥是在中醫理論指導下,運用現代藥物研究技術和評價標準,歷經臨床前研究和臨床試驗,類同于化學原研藥研發路徑獲得上市許可,符合現代臨床醫患的用藥需求。但是,該類創新藥研發周期長,技術要求高,投入風險大。
肖偉建議,在集中采購議價過程中,對這類中藥創新藥給予政策扶持,進一步激發中醫藥創新活力,保護企業的創新熱情。特別是對已完成新藥上市后循證醫學再評價研究的、獲得國家科技進步(發明)獎項的、獲得國家重大新藥創制項目的、獲得國家專利金獎的中藥創新藥給予支持。建議設立中藥創新藥組,明確入選標準,制定單獨的比價規則和市場份額分配政策。
肖偉建議,為了避免出現無視質量、惡意競價的劣質產品充斥市場,讓老百姓真正用上放心藥,建議在集中采購過程中,研究制定科學的藥品成本價格評估體系,設定合理的集采比價的價格底線,保證中成藥的產品品質。
激發中醫藥創新活力
為更好地推進中醫藥傳承創新,激發中醫藥創新活力,肖偉建議,探索構建符合中醫藥特點的科技創新評價體系。
肖偉建議,具體從四方面入手。一是探索建立以中醫藥為主導的獨立、自主的評價體系,不再依附于西醫西藥評價體系;二是系統研究中醫藥自身特點,密切結合評價對象特點建立分類評價機制;三是發展客觀化、標準化、專業化的第三方中醫藥科技評價機構;四是開展中醫藥科技評價的方法學研究,逐步建立適合中醫藥特點的評價標準和方法學體系。
肖偉建議,在符合科技創新基本原則和規范的基礎上,由中醫藥專家為主體,就中醫藥評價對象的專業貢獻進行合理的評價。
肖偉建議,基礎研究評價以同行評價為主,著重評價研究質量、原創價值和實際貢獻;臨床研究由行業專家、患者與第三方機構評價相結合,著重評價對解決臨床重大問題、提高臨床療效和服務質量的貢獻價值以及成果轉化應用成效;技術創新與產品研發由市場和用戶評價相結合,著重評價對產業和經濟社會發展的實質貢獻。