全國人大代表 王威東

　　全國人大代表、榮昌生物董事長王威東日前在接受中國證券報記者采訪時表示，建議加快罕見病診療及管理立法，強化“三醫”協同治理，提高創新藥可及性和促進創新藥企產業化。

　　加快罕見病診療及管理立法

　　王威東介紹，我國于2018年5月22日發布《第一批罕見病目錄》。近年來，相關部門也相繼出臺了一些政策法規和舉措，促進罕見病的診治及管理。但是，罕見病的診療是一個龐大的系統工程，罕見病的定義、發現、認定、發布、診斷、治療、藥品研發及供給、醫療保障等各方面仍缺少法律的界定、約束和保障。

　　“通過罕見病診療及管理立法，才能從根本上破解罕見病保障困局，整體提升國家健康水平。”王威東建議，對罕見病、罕見病患者、罕見病產品、罕見病藥物給出定義，明確其認定標準和認定程序，建立、完善罕見病目錄動態發布機制；強化罕見病研究、知識普及與培訓，建立罕見病診療規范標準和治療臨床路徑，完善多學科會診、多檢測手段聯動的診療機制，有效提升醫生識別、診療能力，指導罕見病藥物研發。

　　王威東提出，建立正向激勵機制，在加速罕見病藥品審評審批、適當減少臨床試驗病例數或減免臨床試驗、市場優先準入、研發資金專項扶持、進口設備采購、生產場地建設、稅收減免等方面，研究制定符合罕見病規律的特殊政策。

　　王威東還建議，完善配套醫療保障制度。圍繞強化“三醫”協同治理，提升罕見病藥品、醫療器械的可及性，統籌優化醫保準入、企業自主定價、延長市場獨占期、改革醫保支付方式、督導醫療機構采購使用等一攬子工程，探索發展包括大病醫療保險、醫療救助、政策型商業保險、企業和慈善幫扶等多層次的保障機制。

　　創新談判藥品評估體系

　　為使創新藥企研發投入和商業轉化形成良性循環，不斷提升醫藥領域創新能力和積極性，王威東建議，創新談判藥品評估體系，實施定價保護機制。對臨床價值高、患者急需、替代性不強的創新藥，特別是同類首創、同類最佳的藥品，給予企業進入醫保目錄后5-8年的價格保護期。

　　王威東建議，將談判藥品進入醫保目錄的協議期延長至5年以上。目前兩年的協議有效期不能滿足創新藥市場準入的周期要求，兩年協議期滿后又將面臨再次談判及降價，程序繁瑣且影響創新藥的可及性；加強對“雙通道”管理機制的督導落實，督促各省份將醫保談判藥品納入“雙通道”管理，確保“救命藥”患者能買到、能報銷。

　　王威東還提出，打通藥物可及性的“最后一公里”，有關醫療機構應在創新藥納入醫保目錄后第一時間采購使用，醫療機構主管部門不將創新藥納入“藥占比”考核范圍。