生物醫藥產業向上躍遷 全球醫藥市場迎來“中國時刻”
作為醫藥行業的“先鋒隊”,創新藥在攻克重大疾病方面發揮著至關重要的作用。
繼2024年政府工作報告首次提及“創新藥”之后,3月5日提請十四屆全國人大三次會議審議的政府工作報告提出,健全藥品價格形成機制,制定創新藥目錄,支持創新藥發展。
參加全國兩會的多位代表委員認為,中國創新藥正從“跟跑者”逐漸向“領跑”梯隊靠攏,特別是在靶向治療、免疫治療、細胞與基因療法等前沿領域,一批展現出卓越療效的創新藥物正蓄勢待發,全球醫藥市場正迎來“中國時刻”。
敢于重金投入研發 中國創新藥厚積薄發
6日,全國人大代表、江蘇恒瑞醫藥股份有限公司董事長孫飄揚表示,推動科技創新和產業創新融合,強化企業創新主體地位,促進科技成果轉化為現實生產力,這為公司的發展指明了方向。
作為中國醫藥創新的重要參與者,恒瑞醫藥堅守“為患者服務”初心,針對臨床急需大力投入創新研發。目前累計研發投入超過400億元,已在國內獲批上市18款1類創新藥,涵蓋腫瘤、自身免疫、心血管與代謝等高發疾病領域。
近年來,越來越多的中國創新藥在國際舞臺上嶄露頭角。
若將創新藥研發看作是建造一座摩天大廈,中國醫藥行業在過去20年,從打下根基時的艱難摸索,到一磚一瓦的緩慢積累,再到如今建筑主體快速攀升,雖然與世界先進水平的“樓層”高度仍有差距,但已然逐漸接近。
“近年來,中國的生物醫藥領域在國際舞臺上異軍突起,展現出了強大的創新力和競爭力。”全國政協常委、經濟委員會副主任畢井泉表示,2015年以來的十年間,中國上市的創新藥物數量已多達500余種,這一速度的提升令人矚目,而且藥物的質量也有了顯著提高。尤其近年來,中國創新藥物研發已經吸引了眾多跨國公司的目光。
全國政協委員、貝達藥業股份有限公司董事長兼首席執行官丁列明表示,中國生物醫藥產業發展迅速,正從“跟跑者”向“領跑者”加速邁進,特別是在靶向治療、免疫治療、細胞與基因療法等前沿領域,一批優秀的本土企業正在快速崛起,并逐步參與全球競爭。
國際話語權增強 生物醫藥企業積極“出海”
我國生物醫藥行業當前正在加速邁向源頭創新。國際頂級期刊《自然》子刊近期發表文章對中國創新藥研發趨勢進行了分析,結果顯示:截至2024年1月1日,中國醫藥企業管線的創新產品數量,從2021年7月的2251款增至4391款,增長近1倍,同類首創產品從418款增長到836款,增速達100%。
中國創新藥已成為全球醫藥行業新焦點。2025年以來,我國已有近10家醫藥企業敲定10億美元級別的合作大單。華泰證券的統計數據顯示,截至2月18日,2025年國產創新藥的對外授權交易數量已達22項,同比增長29%;披露的交易總金額為101.83億美元,與去年同期基本持平。反觀全球市場,同期共發生創新藥交易110項,數量同比增長3%,但披露總金額為199.73億美元,同比下降14%。
一批本土企業已具備與全球同行競爭的實力。畢井泉表示,跨國藥企對我國自主研發創新藥的認可度顯著提升。其更積極主動地尋求與中國企業合作,大量創新藥成功實現海外權益轉讓,我國醫藥產業已從以往單純的許可引進模式,逐步轉變為許可引進與對外授權并行的新局面。
正因國際話語權的逐步增強,一種新興的NewCo(即通過新成立的公司進行海外授權和資源整合)模式正成為中國生物醫藥企業出海的新路徑。借助這一模式,企業能夠吸引海外基金注入,搭建國際化管理團隊,并通過海外上市或收購等方式實現資本退出。2025年1月,諾誠健華攜手康諾亞與Prolium Bioscience達成許可合作,授權Prolium開發和商業化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02,交易總金額達5.2億美元。
全國人大常委會委員、中國工程院院士程京表示,美國市場無疑是當今全球最大的創新藥市場,同時也是全球創新藥企業實現價值轉化的核心“橋頭堡”,這一地位并未改變。鑒于國內創新藥企的整體規模仍然相對有限,因此,借助成熟大企業拓展國際市場,不失為一種切實可行的途徑。
“無論是對外授權還是NewCo,都能夠幫助國內創新藥企突破自身規模的限制,快速融入國際市場,實現價值的最大化。”程京說。
人工智能加持 AI制藥將重塑行業格局
在當今科技日新月異的時代,AI制藥領域正以破竹之勢蓬勃發展,迅速躍升為醫藥行業的焦點。長久以來,醫藥研發界廣為流傳的“三十定律”:即需耗資十億美元、歷經十年漫長周期,且成功率僅為十分之一,一直是該領域難以逾越的壁壘。然而,AI制藥的出現,為破解這一傳統“魔咒”帶來了曙光。
慧博投研近日發布研究報告顯示,AI制藥通過機器學習、深度學習等技術參與藥物開發的各個環節,有效解決傳統新藥研發痛點,縮短研發周期,提高研發成功率,降低研發成本。例如,通過AI技術能將分子發現時間由傳統手段的2年降至11個月。
據恒瑞醫藥介紹,公司已形成一批具有自主知識產權的技術平臺,并不斷開拓AI在藥物研發階段的應用,為加強源頭創新提供保障。
AI制藥的應用領域不僅限于生物醫藥,同時也為中醫藥創新帶來了革命性變革。
“在人工智能爆發式成長的過程中,醫藥工業也要抓住這個機遇,從系統布局、科技支撐、轉化應用等多個維度全面提升醫藥工業的高質量發展。”近日,全國人大代表,中國工程院院士、天津中醫藥大學名譽校長張伯禮表示。今年兩會,他帶來了多個建議,包括用AI技術改造醫藥傳統產業等。在張伯禮看來,以DeepSeek為代表的深度推理人工智能模型,將賦能醫藥工業,為制藥企業帶來從研發、生產、流通到終端消費全鏈條的質量提升。
然而,在產業高速發展的同時,我們也必須正視所面臨的挑戰。丁列明認為,融資難問題持續困擾著創新藥企業。他建議,強化政府產業基金的引導作用,加大對研發型企業和優質項目的扶持力度,營造良好投資環境,讓投資者放心投資,創新者安心創新。
在創新藥定價方面,丁列明建議加快研究醫保支付標準與定價分離的具體舉措,完善價格形成機制,確保企業獲得合理回報,以促進產業的可持續發展。同時,應著力構建以商業醫療保險為主要補充的多元支付體系,滿足民眾日益增長的多層次健康需求。
畢井泉建議,取消創新藥進入醫院的各種不合理限制,允許創新藥進入醫院加成銷售,以降低醫院淘汰老藥的阻力,引導醫生使用新藥、好藥。
“中國生物醫藥領域正經歷著前所未有的飛速發展,其展現出的創新實力與市場潛力令人矚目。未來,中國生物醫藥領域必將在全球舞臺上發揮更為重要的作用,為全球患者帶來更多福祉。”畢井泉說。