化濕敗毒顆粒今起上市 將推進海外注冊相關工作
中證網訊(記者 傅蘇穎)3月25日,國家中醫藥管理局副局長孫達在“傳承經典名方,創新抗疫良藥——化濕敗毒顆粒產品上市發布會”上表示,當前中醫藥發展的制度體系和政策環境更加完善,中醫藥服務能力和特色優勢進一步彰顯,中醫藥健康服務可及性、全社會的關注度、人民群眾的認可度顯著提升,中醫科學院和國藥集團要加大科技創新力度,充分發揮科研和制造優勢,為提高產業發展活力,推動加快中醫藥高質量發展做出更大的貢獻。
化濕敗毒顆粒是中國醫藥集團有限公司擁有全國首個及第二個新型冠狀病毒滅活疫苗之后,獲得的又一個針對疫病的有效藥物。化濕敗毒顆粒是新冠肺炎疫情暴發以來,在武漢抗疫臨床一線的首批國家中醫醫療隊(中國中醫科學院醫療隊)篩選出有效方藥化濕敗毒方的成果轉化,是治療新冠肺炎有效方藥的“三藥三方”之一,被納入第六、第七、第八版國家新型冠狀病毒肺炎診療指南。
3月2日,國家藥監局發布公告,批準包括化濕敗毒顆粒在內的“三方”上市。化濕敗毒顆粒也是我國第一批具有完全自主知識產權的、針對疫病的古代經典名方化裁的中藥復方制劑之一。
中國工程院院士、中國中醫科學院院長黃璐琦表示,化濕敗毒顆粒作為抗疫工作成果物化的載體,是國家中醫藥管理局交付中國中醫科學院抗疫使命完成的標志之一。黃璐琦強調,“今天這個會,不單是一個藥的上市,更開辟了一條遵循中醫藥規律,改革中藥審評審批制度的路子,具有里程碑意義。”
中國中醫科學院黨委副書記楊龍會表示,未來還將按照“中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗”三結合的原則,進行新藥研發工作。
國藥集團董事長劉敬楨表示,化濕敗毒顆粒是國藥集團獲得的又一個針對疫病的有效藥物,國藥集團將全力支持,實現化濕敗毒顆粒的規模化量產,為中醫藥在應對新發、突發重大公共衛生事件中發揮獨特優勢和作用提供有力支撐。
中藥控股董事長吳憲表示,中藥控股作為國藥集團現代中藥板塊核心平臺,在受讓化濕敗毒顆粒臨床試驗批件、專利及藥品注冊證書后,積極配合中國中醫科學院,負責化濕敗毒顆粒的工藝和質量標準研究工作,以先進的制造技術、嚴格的質量標準和完整的生產全過程管理,促進中藥新藥的科技成果轉化。接下來,中藥控股將遵循中醫藥發展規律,立足根基,挖掘精華,堅持傳承與創新并舉,緊跟政策變化和市場需求,提前預判,主動攻堅、銳意進取,推動我國中藥質量提升和產業高質量發展,為我國中醫藥事業的傳承創新發展貢獻力量。
一方制藥總經理程學仁介紹了目前化濕敗毒顆粒產業化的情況。他表示,一方制藥作為化濕敗毒顆粒產業化項目的承接單位,目前已做好了化濕敗毒顆粒產業化的相關準備,充分保障市場的供應需求。下一步還將推進化濕敗毒顆粒海外注冊相關工作。