中證網訊（記者 董添）貝達藥業（300558）12月5日晚間發布公告稱，公司和天廣實聯合申辦的“比較 MIL60 聯合紫杉醇和卡鉑與貝伐珠單抗聯合紫杉醇和卡鉑治療晚期或復發性非鱗狀細胞非小細胞肺癌初治受試者的有效性和安全性的隨機、雙盲、多中心III期研究”達到主要研究終點。貝伐珠單抗原研藥安維汀于2015年7月獲得批準，在與卡鉑和紫杉醇聯合應用時，可作為一線治療用于不可切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀細胞非小細胞肺癌患者。 

　　公告顯示，本研究是一項隨機、雙盲、多中心Ⅲ期臨床研究，適應癥為晚期或復發性非鱗狀細胞非小細胞肺癌，主要研究終點為獨立影像評估委員會（IRC）評估的客觀緩解率（ORR），由中國醫學科學院腫瘤醫院王潔教授擔任主要研究者，全國共有50家研究中心參與。近日，公司針對本研究開展了療效評估，數據顯示達到主要研究終點。根據2015年原國家食品藥品監督管理總局發布的《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》，MIL60已順利完成上市要求的與貝伐珠單抗原研藥安維汀臨床前比對研究、臨床藥代動力學比對研究、以及臨床III期有效性比對研究。 

　　公司表示，目前，有關臨床試驗的總結報告正在整理當中，根據我國藥品注冊相關的法律法規要求，后續將開展申請注冊及申報生產的相關工作，藥品在經國家藥品監督管理局審評、審批通過后方可上市，目前尚不會對公司經營產生影響。公司將按照有關規定及時對項目后續進展情況履行信息披露義務。