中證網訊（記者 吳勇）復星醫藥11月13日晚間公告，公司控股子公司復星醫藥產業收到國家藥監局關于其獲許可的新型冠狀病毒mRNA疫苗BNT162b2用于預防新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗批準。復星醫藥產業擬于條件具備后于中國境內（不包括港澳臺地區）開展該疫苗的II期臨床試驗。

　　據公司介紹，復星醫藥產業于2020年3月獲德國 BioNTech SE（以下簡稱“BioNTech”)授權，在區域內（即中國大陸及港澳臺地區，下同）獨家開發、商業化基于其專有的 mRNA 技術平臺研發的、針對新型冠狀病毒的疫苗產品，BioNTech 為該疫苗在區域內的權利人（以下簡稱“本次合作”）。

　　BNT162b2是復星醫藥產業基于本次合作引進區域內的第二款針對新型冠狀病毒的mRNA疫苗，該疫苗為預防用生物制品，擬主要用于預防新型冠狀病毒肺炎。截至當日，BNT162b2 分別在美國、德國、阿根廷、巴西、南非和土耳其等國處于 III期臨床試驗中，并已獲得美國FDA快速通道審評認證。截至當日，全球范圍內尚無基于mRNA 技術平臺研發的針對新型冠狀病毒的預防性疫苗獲得上市批準。

　　截至2020年10月，公司現階段針對本次mRNA疫苗許可及區域內研發的累計投入約為人民幣6619萬元（未經審計）。