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泓博醫藥打造創新藥研發一站式服務商

倪銘 中國證券報

  10月18日,泓博醫藥首次公開發行股票并在創業板上市網上路演在中國證券報·中證網舉行。泓博醫藥表示,公司擁有全方位一站式服務優勢、小分子藥物化學及工藝開發優勢,未來公司將通過研發驅動創新、項目管理加強協同服務,提高核心競爭力。

  競爭優勢突出

  問:公司的核心業務是什么?

  答:作為小分子新藥研發以及商業化生產一站式綜合服務商,泓博醫藥主營業務涵蓋藥物發現、工藝研究與開發以及商業化生產。其中,藥物發現包括藥物化學研究、合成化學研究以及藥物代謝動力學研究;工藝研究與開發包括工藝化學和工藝開發以及原料藥CMC研究;商業化生產包括新藥定制化生產(CMO)及自主仿制藥產品的研發、生產及銷售。

  問:公司有哪些競爭優勢?

  答:泓博醫藥在提供一站式服務以及客戶資源等方面具有顯著優勢。

  公司的新藥研發服務涵蓋藥物臨床前研究的全過程,包括藥物化學和合成化學、藥物代謝與動力學研究等,可滿足醫藥企業藥物發現、臨床前研究以及工藝開發與生產等全方位的服務需求。在新藥研發服務業務的基礎上,公司通過產業鏈延伸,利用自有的原料藥生產基地及制藥工藝優勢,為國內外客戶提供新藥關鍵中間體定制化生產服務以及特色原料藥中間體,具備為客戶提供藥物研發、臨床前技術服務以及商業化生產的一站式綜合服務能力。

  公司新藥研發服務的客戶主要為國外創新藥研發和生產企業,公司商業化生產的客戶為國內外知名藥企。公司通過國際化水準的研發服務獲得忠誠的客戶群體,在幫助客戶加快推進研發項目以及最終實現商業化的同時,助推公司健康穩定成長。

  注重研發創新

  問:公司的研發投入情況如何?

  答:公司高度重視研發工作。2018年至2021年,研發投入分別為656.61萬元、1055.20萬元、1183萬元和1714.44萬元,年復合增長率為37.70%。公司以市場需求為導向,經嚴格篩選后確定研發方向,研發投入不斷增長,研發能力持續提升。

  問:公司的技術儲備情況如何?

  答:公司自創立之初即按高標準要求打造與國際水平接軌的新藥研發平臺,為眾多全球領先藥企提供高水平的研發服務,并不斷吸收改進、創新迭代新藥研發技術,掌握了化合物篩選、生物學和結構生物學、分子設計及合成等領域的關鍵技術及評價模型。

  在藥物發現領域,公司擁有有機雜環分子骨架構建合成技術和合成砌塊庫、不對稱合成技術和手性分離技術、高通量反應條件篩選平臺以及組合化學、計算機輔助藥物設計和人工智能輔助藥物設計等核心技術;在工藝開發領域,公司擁有高選擇性的催化氫化技術、酶催化反應技術、高活性原料藥研發技術;在商業化生產領域,公司擁有綠色化學及清潔工藝技術、工程放大技術,對于藥物結構優化、實現高難度化學反應、提高藥物開發效率及準確率、降低單耗及廢物排放具有重要意義。在為客戶解決藥物研發實際問題的過程中,公司不斷積累研發經驗,增強技術實力。

  發展前景廣闊

  問:CRO行業發展前景如何?

  答:近年來,全球CRO業務需求快速增長,市場規模不斷擴大。我國在CRO領域起步相對較晚,但近年來發展迅速,在市場規模、研發創新能力、核心技術等方面都取得了長足進步,目前已形成相對成熟、高效、完善的產業體系,成為醫藥研發產業鏈上至關重要的一環。

  據弗若斯特沙利文數據,國內合同研發服務市場快速增長,由2015年的26億美元增長至2019年的68億美元,年復合增長率為27.3%,明顯高于全球平均增速,預計2024年將增長至222億美元,有望繼續保持較高增速。CRO產業發展前景良好,市場空間持續擴大。

  問:臨床前新藥研發基地建設項目的實施有哪些必要性?

  答:公司擬通過該項目建設,擴大實驗場地,增加實驗室數量,并配套引入先進的實驗儀器設備及優秀的科研人員,進一步提高公司項目承載能力及服務水平,以滿足下游客戶不斷增長的需求,為鞏固及提升公司行業地位、加大國內外市場拓展力度奠定堅實的基礎。

  問:未來公司將如何發展?

  答:未來公司將進一步鞏固在藥物發現領域的優勢,并通過藥物發現服務加強工藝研發、藥物代謝動力學研究等方面的協同性,同時擴大客戶覆蓋面。公司商業化生產業務在鞏固現有產品優勢的基礎上,將聚焦CDMO等業務,發揮工藝優勢,進一步擴大產能。

  在藥物發現領域,公司將在鞏固目前的合成技術優勢基礎上,加速提升計算機輔助藥物設計、人工智能輔助藥物設計等領域的技術,深度參與客戶的新藥發現項目,為客戶提供高效和優質的藥物化學設計服務。在工藝研究與開發領域,公司將沿著“小而精”的路線發展,在某些局部領域深入研究,構建差異化競爭優勢,在繼續加強現有技術平臺建設的基礎上,擴建流體化學及工藝安全評估等平臺。此外,加速發展創新原料藥CMC研發服務,逐步覆蓋制劑CMC業務。

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