復(fù)星醫(yī)藥:復(fù)必泰BNT162b2、復(fù)必泰二價(jià)疫苗均獲正式注冊(cè)為中國(guó)香港藥品/制品(生物制品)
中證網(wǎng)訊(記者 倪銘)復(fù)星醫(yī)藥12月19日晚間公告,公司控股子公司復(fù)星實(shí)業(yè)(香港)有限公司(作為復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的分許可方)收到《藥品/制品注冊(cè)證明書(shū)》(以下簡(jiǎn)稱“本次注冊(cè)”),基于本次合作引進(jìn)的mRNA新冠疫苗BNT162b2(以下簡(jiǎn)稱“復(fù)必泰BNT162b2”)、原始株/Omicron變異株BA.4-5二價(jià)疫苗(以下簡(jiǎn)稱“復(fù)必泰二價(jià)疫苗”)(以下合稱“該等疫苗”)均獲正式注冊(cè)為中國(guó)香港特別行政區(qū)(以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)香港”)藥品/制品(生物制品),其中,復(fù)必泰BNT162b2獲注冊(cè)用于12歲及以上人群的基礎(chǔ)免疫接種、復(fù)必泰二價(jià)疫苗獲注冊(cè)用于12歲及以上人群的加強(qiáng)接種。
該等疫苗本次于中國(guó)香港獲正式注冊(cè)系依據(jù)中國(guó)香港法例第138章。本次注冊(cè)后,有接種意愿的人士可憑當(dāng)?shù)蒯t(yī)生處方于位于中國(guó)香港的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或診所接種該等疫苗(使用范圍將不再限于當(dāng)?shù)卣臃N計(jì)劃下的接種)。此前,復(fù)必泰BNT162b2、相關(guān)兒童劑型(用于5至11歲兒童接種)及幼兒劑型(用于6個(gè)月至4歲幼兒接種)、復(fù)必泰二價(jià)疫苗已分別獲中國(guó)香港緊急使用認(rèn)可(EUA)用于當(dāng)?shù)卣臃N計(jì)劃,并已獲中國(guó)澳門特別行政區(qū)(以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)澳門”)特別許可進(jìn)口用于當(dāng)?shù)卣臃N計(jì)劃(其中復(fù)必泰BNT162b2也已獲批準(zhǔn)為常規(guī)進(jìn)口疫苗,可憑當(dāng)?shù)蒯t(yī)生處方于位于中國(guó)澳門的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或診所接種)。