中證網訊（記者 倪銘）復星醫藥4月6日晚間公告，根據國家藥監局藥品審評中心發布的公示信息，復星醫藥控股子公司復宏漢霖的HLX208（即BRAF V600E抑制劑，以下簡稱“該新藥”）用于治療BRAF V600E突變的成人朗格漢斯細胞組織細胞增生癥（LCH）和Erdheim-Chester�。‥CD）已被納入突破性治療藥物程序。截至2023年2月，集團現階段針對該新藥累計研發投入約為2.97億元（未經審計；包含許可費）。

　　該新藥為復宏漢霖自蘇州潤新生物科技有限公司許可引進的靶向人類BRAF 蛋白V600E突變的小分子抑制劑，潛在適應癥包括結直腸癌、甲狀腺瘤、黑色素瘤、肺癌、腦癌等在內的多種腫瘤及成人朗格漢斯細胞組織細胞增生癥（LCH）和Erdheim-Chester�。‥CD）。截至公告日，該新藥單藥或聯合治療BRAF V600E或BRAF V600突變陽性的晚期實體瘤的Ib/II期臨床試驗申請已獲國家藥監局批準，該新藥用于BRAF V600E突變的成人朗格漢斯細胞組織細胞增生癥（LCH）和Erdheim-Chester�。‥CD）的治療于中國境內（不包括港澳臺地區、下同）處于II期臨床試驗階段，該新藥聯合漢斯狀（即斯魯利單抗注射液）用于非小細胞肺癌（NSCLC）的治療于中國境內處于Ib/II期臨床試驗階段。