中證報中證網訊（記者 李夢揚）日前，復星醫藥及其母公司復星國際先后發布了2024年年報。2024年盡管面臨全球經濟波動和市場環境挑戰，復星在進行結構性調整的同時，海外業務的健康發展仍是一大亮點。復星醫藥在創新研發、許可合作、生產運營及商業化等多維度持續踐行國際化戰略，2024年，復星醫藥實現海外收入112.97億元，占營收比重為27.51%。

　　談及復星整體的海外業務表現，復星國際聯席CEO陳啟宇表示，“我們的海外業務近五年來持續發展向好，能夠健康發展背后的邏輯，一是海外市場的相對確定性，二是我們對于海外業務團隊的管理和激勵，跨文化融合后相對本地市場而言更有競爭優勢。”

　　近年來，復星醫藥不斷聚焦創新藥和高值器械，國際化進程全面升級，不同于目前國內藥企常見的單品出海，或者NewCo模式，復星醫藥的全球化運營能力，特別是其全球商業化體系和能力的構建，將成為其提挈創新發展的重要抓手。

　　“當前大環境下，復星的國際化布局依然有先發優勢，現在能夠投入和駕馭全球市場經營能力是比較寶貴的。”陳啟宇補充說道。

　　積極拓展中東 強化全球市場布局

　　2024年，復星醫藥的全球運營能力，持續開拓。復星醫藥年報顯示，在2024年，復星醫藥已主要覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場。

　　具體來看，復星醫藥在2024年持續拓展美國、歐盟等法規市場。制藥業務方面，2024年，曲妥珠單抗注射液先后于美國、加拿大獲批上市；斯魯利單抗注射液的上市許可申請獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極審評意見并于 2025年2月于歐盟獲批；地舒單抗生物類似藥 HLX14的上市申請相繼獲得歐洲藥品管理局、加拿大衛生部和美國FDA受理；HLX22用于一線治療局部晚期或轉移性胃食管交界部癌和胃癌、HLX78用于治療 ESR1突變的 ER+/HER2-乳腺癌等均處于國際多中心III期臨床試驗階段。醫療器械業務方面，2024年，控股子公司復銳醫療科技的兩款應用于皮膚科的醫療產品獲歐盟醫療器械法規（EU）認證。

　　“預計從2027年開始，海外上市的創新藥將陸續開始貢獻營收，比如今年在歐盟上市的PD-1斯魯利單抗，隨著獲批的國家和地區不斷增多，新增適應癥不斷獲批，以及目前在研的更多創新藥在海外獲批，未來我們的營收增長肯定是海外和國內共同驅動的。”復星醫藥董事長吳以芳表示。

　　與此同時，復星醫藥還積極將國際領先技術和產品引入中國市場。直觀復星總部產業基地于2024年6月在上海張江國際醫學園區落成啟用，基地的啟用將進一步加速達芬奇手術系統的國產化進程。直觀復星的Ion系統于2024年3月獲國家藥監局批準，于同年9月實現首臺商業化裝機。2024年，復星醫視特已實現“磁波刀”腦部治療系統的銷售；控股子公司博毅雅多款呼吸機于中國境內獲批上市。此外，2024年，控股子公司復星凱瑞的國內首款CAR-T產品奕凱達（阿基侖賽注射液）在國內率先推出按療效價值支付的創新支付模式，為國內高價值創新藥品的支付模式探索新路徑。

　　2024年，復星醫藥持續鍛造國際化BD能力，通過全球化雙向許可合作，鞏固在全球化能力方面的優勢。在對外許可方面，控股子公司復宏漢霖已與Accord、Abbott、Eurofarma、KGbio、Organon及Dr.Reddy’s等20多家國際一流的生物制藥企業建立深度合作，共同拓展全球市場，全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場，已上市的生物藥累計惠及超過75萬名全球患者。

　　在許可引進方面，2024年1月，復宏漢霖與Sermonix達成戰略合作和獨占許可協議，計劃在中國開發、生產和商業化lasofoxifen至少兩項ER+/HER2-乳腺癌適應癥，2024年6月，雙方達成補充協議，將許可區域拓展至整個亞洲；2024年8月，復星醫藥獲中國獨占性商業化權益的漢奈佳（馬來酸奈拉替尼片）獲批上市，有望實現該藥品與漢曲優（注射用曲妥珠單抗）的序貫治療。

　　中東市場也是復星醫藥近期重點拓展的地區，2024年，復宏漢霖與SVAX達成戰略合作，雙方擬于沙特阿拉伯新設合資公司，推動創新產品的本地注冊、生產及商業化和全球注冊上市進程，共同提升創新和高價值藥品在MENAT地區（中東、北非、土耳其）的可及性；2024年12月，復宏漢霖與Palleon簽訂合作和許可協議，雙方將基于各自專利及專有技術，就Palleon在研產品E-602及相關聯合治療方案于許可領域（即用于人類疾病治療）內的全球合作開發及于各自許可區域內的商業化開展合作。

　　全球商業化網絡日趨成熟

　　復星醫藥的年報，專設一節，介紹其“成熟的商業化體系”。

　　資料顯示，2024年，在成熟法規市場方面，復星醫藥持續強化全球化運營能力，設立多點研發中心實現全球創新，并通過自建及合作等多形式進一步完善各法規市場的商業化體系。在美國市場，公司仿制藥自營團隊日趨成熟，與各大分銷商及集團采購組織（GPO）均建立合作關系，推進制劑產品銷售，截至2024年末已上市33款產品；同時亦已組建美國創新藥團隊，開展斯魯利單抗注射液（抗 PD-1單抗）商業化籌備工作。在歐洲市場，Gland Pharma通過控股子公司 Cenexi 構建歐洲本土化制造能力。復銳醫療科技營銷網絡已覆蓋全球超過110個國家和地區，直銷收入占比進一步提升至87%。控股子公司博毅雅的營銷網絡也已覆蓋歐洲、美國、日本和澳大利亞等成熟市場。

　　在新興市場方面，復星醫藥在非洲市場主要面向撒哈拉沙漠以南英語區及法語區開展醫藥產品出口分銷業務，銷售網絡已覆蓋超過40個國家和地區；同時，為實現非洲本地化藥品制造及供應，公司持續推動科特迪瓦園區項目建設。此外，復星醫藥還持續強化產品出海渠道和體系建設，2025年2月新設南寧藥械銷售平臺，逐步推進東南亞注冊和商業化能力建設，以拓展當地市場。

　　扎根中國的復星醫藥一直堅定創新與全球化發展路線，陳啟宇介紹稱，在全球創新藥競爭中，全球化的商業能力不可或缺。“很多時候，全球化商業化能力比做創新藥這件事更難。”

　　復星醫藥的國際化進程，在以產品出海開局后，已經走過國際合作的階段，正式進入全球化運營的新范式，而在這一新范式中，全球商業化體系和跨文化融合的本地團隊又是其獨一無二的資源稟賦。據介紹，目前，復星醫藥正在兩個層面上搭建和完善全球化商業化體系。其一是尋找全球范圍內的優秀的商業化合作伙伴，雙方互信互利，實現創新產品的全球商業化能力；其二是構建自己的全球銷售能力，承接自身乃至全行業的全球化商業化需求。“一手產品力、創新力；一手全球化、商業化”，這正是復星醫藥全球化運營的“妙手”所在。