浙江和澤醫藥科技股份有限公司（簡稱“和澤醫藥”）專注于醫藥研發外包服務業務，目前其科創板上市申請進度顯示為“已問詢”。公司此次擬募集資金約5.43億元，用于藥學研究及申報平臺、臨床研究與檢測平臺、多肽及口溶膜技術研發平臺等醫藥研發生產項目的建設，并補充流動資金。

　　藥物研發平臺布局廣泛

　　和澤醫藥是一家以藥品研發為核心的專業CRO（合同研究組織）企業，擁有超過1萬平方米的藥物研發實驗室和450人的研發及管理團隊。

　　CRO是一種學術性或商業性的科學機構，負責實施藥物研究開發過程中所涉及的活動，受客戶委托進行全部或部分科學或醫學試驗，以獲取相應報酬。醫藥行業的高速發展加速了CRO行業的迅速成長。目前，該行業的服務范圍基本覆蓋了創新藥及仿制藥研究與開發的各個階段和領域。

　　和澤醫藥立足于藥品研發領域，結合國內醫藥行業一致性評價、仿制開發和創新藥物發展的需求，截至報告期末（2018年-2020年），搭建起多個具備核心關鍵技術的研發平臺，包括多肽藥物研發平臺、小分子藥物研發平臺、液體制劑平臺、固體制劑平臺以及臨床試驗服務平臺，并持續推動緩釋和腸溶制劑平臺、吸入制劑平臺、復雜注射劑平臺、滲皮及口溶膜片平臺、局部給藥平臺等先進技術平臺建設以及相應核心技術研發、創新藥研發；布局中藥研發、CMO（合同生產業務組織）/CDMO（合同研發與生產業務）基地建設，完善研發服務體系，延伸服務鏈條。

　　依托研發平臺和核心技術，除協助客戶完成多個高端仿制藥、創新藥研發項目外，和澤醫藥自主研發的高端仿制藥、創新藥項目已有多個項目處于IND（研究性新藥申請）或待申報階段，并實現多項高端仿制藥技術成果轉化。

　　報告期內，公司包含藥學研究、臨床試驗、技術成果轉化在內的主營業務快速增長，分別實現營收7081.42萬元、15076.61萬元和28320.01萬元，占總營業收入比重分別達99.36%、81.09%和98.4%；其中，2019年、2020年分別增長112.9%和87.84%，年復合增長率達99.98%。

　　持續加大研發投入

　　CRO業務對研發人員的素質、研發能力要求較高，為了提升公司業務承接能力，和澤醫藥持續強化科研團隊建設、引進技術團隊、充實項目人員數量。報告期各期末，公司研發人員數量分別為168人、245人、390人，占比達76.36%、72.27%和79.59%。

　　同時，和澤醫藥還不斷完善研發產業鏈，增加臨床試驗、技術檢測、生產驗證等服務內容。公司于2018年5月成立了子公司頤源醫藥，搭建臨床試驗服務團隊，并逐步成立了技術檢測團隊，形成一支覆蓋藥品研發、項目管理的研發團隊，具備向客戶提供綜合和多元化服務的能力，滿足其多樣化需求，增強獲客能力和客戶黏性。此外，鑒于藥學研究、臨床試驗等業務間的協同效應能夠提高藥品研發效率和研發成功的概率，和澤醫藥各項業務承接能力均得以進一步提升。

　　為持續提升研發能力，和澤醫藥還投入了大量經費用于藥物研發。2018年至2020年，公司研發投入分別為1276.34萬元、1813.42萬元、2857.39萬元，最近3年累計投入達5947.14萬元，占近3年累計營業收入的10.91%。

　　2015年至今，和澤醫藥共參與了多個仿制藥及新藥項目的研發，64個項目完成申報并獲得受理號，15個通過了一致性評價，13個獲得生產批件或原料藥登記號。其中，14個研發的藥品項目系國內前三家通過審批或一致性評價。

　　目前，公司服務的客戶包括山東金城醫藥、杭州英柏醫藥、蘇州東瑞制藥、福建全通生物、昆山龍燈瑞迪制藥等多家大型制藥企業和新興醫藥研發投資企業。

　　擴展深化主營業務

　　此次和澤醫藥擬募資約5.43億元用于醫藥研發生產項目建設并補充流動資金，具體將以募資金額的54.64%、13.43%、7.97%分別投入醫學研究及申報平臺、臨床研究與檢測平臺、多肽及口溶膜技術研發平臺的項目建設中，并承諾項目建設期為兩年。

　　和澤醫藥稱，此次募資是對公司現有主營業務的全面擴展和深化，有利于提升其技術研發能力，提高公司核心競爭力。

　　針對在臨床研究與檢測平臺建設子項目上的投資，和澤醫藥表示，公司的生物樣本分析長期委托其他生物樣本分析公司進行，而生物樣本分析的質量直接關涉仿制藥、創新藥的研發，甚至最終影響上市產品質量。公司將通過此次募資采購相應設備儀器，引入研發人員，提升其在臨床研究及檢測領域的綜合服務能力，解決市場需求旺盛與公司產能不足的矛盾，提升綜合服務能力，并為公司提供良好的投資回報和經濟效益。

　　此外，此次募資將進一步增強和澤醫藥的多肽藥物研發能力。公司目前多肽藥物的產品主要應用于糖尿病領域，此次募投項目將通過新建相關實驗室并引進先進實驗室儀器設備，加強客戶服務能力。同時，引進一系列國內外先進的儀器及行業優秀人才，研究開發口溶膜劑領域產品，助力提升公司的整體研發實力，增強競爭優勢。

　　未來三年，和澤醫藥將分別向產業鏈縱深和行業橫向方向發展布局。一方面，牢牢把握醫藥研發服務行業的發展機遇，積極踐行MAH（藥品上市許可持有人）制度，繼續加強其在高端仿制藥、創新藥等方面的藥學研究、臨床研究能力及科技成果轉化能力，推動高壁壘復雜劑型平臺建設，并建設高端制劑生產車間，往高端制劑、特殊制劑的CMO/CDMO方向發展，為藥品持有人制度下的新持證人提供高質量全方位的服務，進一步提高公司的國內市場份額。另一方面，在藥品研發15年積累的技術平臺及研發經驗的基礎上，向大健康領域的醫療器械、醫美產品、中醫藥CRO等領域布局，滿足不同客戶的多樣化需求，賦能產品迭代力和創新力。