復星醫藥:CAR-T細胞治療產品FKC889獲批開展臨床試驗
倪銘
中國證券報·中證網
中證網訊(記者 倪銘)復星醫藥近日公告,旗下復星凱特(公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司持有其50%股權)收到國家藥品監督管理局關于同意其CD19靶點自體CAR-T細胞治療產品FKC889 用于治療復發或難治性成人前體B細胞急性淋巴細胞白血病(成人r/r ALL)開展臨床試驗的批準。截至公告日,中國境內尚無用于治療復發或難治性成人前體B細胞急性淋巴細胞白血病(成人r/r ALL)的CAR-T細胞治療產品獲批上市。 截至2022年11月,復星凱特現階段針對該產品累計研發投入約為2208萬元(未經審計)。