復星醫藥:RT002用于中度至重度皺眉紋的藥品注冊申請獲受理
倪銘
中國證券報·中證網
中證網訊(記者 倪銘)復星醫藥4月11日晚間公告,控股子公司復星醫藥產業獲許可產品RT002(即DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素,以下簡稱“該新藥”)用于暫時性改善成人因皺眉肌/或降眉間肌活動引起的中度至重度皺眉紋的藥品注冊申請,近日獲國家藥品監督管理局審評受理。
該新藥用于改善中度至重度皺眉紋的上市申請,已于2022年9月獲美國FDA(即美國食品藥品監督管理局)批準;截至公告日,該新藥用于治療成人頸部肌張力障礙的新適應癥上市申請正在接受美國FDA的監管審查、于中國境內(不包括港澳臺地區)已完成III期臨床試驗。
截至2023年2月,集團(即公司及控股子公司/單位)現階段針對該新藥累計研發投入約為3.32億元(未經審計;包括許可費)。