復(fù)星醫(yī)藥:復(fù)星凱特CAR-T產(chǎn)品奕凱達新增二線適應(yīng)癥獲批上市
倪銘
中國證券報·中證網(wǎng)
中證網(wǎng)訊(記者 倪銘)復(fù)星醫(yī)藥近日宣布,其合營公司復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液(商品名:奕凱達)用于治療一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)的上市注冊申請于近日獲國家藥監(jiān)局附條件批準。這也標志著奕凱達二線適應(yīng)癥正式上市。
復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳表示:“奕凱達二線適應(yīng)癥的獲批上市,為中國的淋巴瘤患者帶來了更多的治療選擇和治愈希望。未來,復(fù)星醫(yī)藥將與合作伙伴Kite Pharma繼續(xù)探索更多適應(yīng)癥的聯(lián)合開發(fā),同時發(fā)展新靶點新技術(shù)并加速實體瘤領(lǐng)域研發(fā)進程。圍繞未被滿足的臨床需求,復(fù)星醫(yī)藥將持續(xù)以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動力,努力為患者提供更高品質(zhì)、更可及的創(chuàng)新治療藥物和治療方案。”
此前,中國境內(nèi)尚無用于治療一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細胞淋巴瘤的CAR-T細胞治療產(chǎn)品,復(fù)星凱特奕凱達新增二線適應(yīng)癥的獲批上市,成功推進了成人大B細胞淋巴瘤的治療新進展,為更多一線免疫化療無效或復(fù)發(fā)的患者帶來希望。同時,奕凱達也是目前中國境內(nèi)首款獲批的用于本次新增適應(yīng)癥的CAR-T細胞治療產(chǎn)品。