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復星醫藥董事長吳以芳:瞄準前沿技術 打造高價值創新產品矩陣

傅蘇穎 中國證券報·中證網

  

  復星醫藥總部大樓 公司供圖

  “今年是復星醫藥成立30周年。過去30年,公司立足創新,以未被滿足的臨床需求為引領,推動產品創新。”復星醫藥董事長吳以芳日前在接受中國證券報記者專訪時表示,下一個30年,公司將對標全球最優秀的藥企,瞄準前沿技術,以攻克疑難雜癥為目標,打造重磅高價值產品矩陣,邁上一個新臺階。

  加大研發投入

  復星醫藥運營的業務包括制藥、醫療器械、醫學診斷、醫療健康服務,并通過參股國藥控股覆蓋醫藥商業領域。

  復星醫藥聚焦創新藥和高價值器械,不斷推進精益運營、降本增效和資產輕量化。2024年前三季度,公司經營活動產生的現金流量凈額為29.87億元,同比增長21.33%;管理費用率同比下降0.15個百分點;剔除新并購企業的影響,管理費用同口徑減少約3億元。

  復星醫藥通過自主研發、合作開發、許可引進、產業投資等方式,持續豐富創新產品管線,并不斷聚焦差異化、高技術壁壘的產品研發,提升管線價值。公司創新產品聚焦實體瘤、血液瘤、免疫炎癥等核心治療領域,并重點強化抗體/ADC、細胞治療、小分子等核心技術平臺。

  前三季度,復星醫藥研發投入共計39.15億元。“近年來,公司持續開展研發創新,研發投入占收入的比例保持在15%左右,其中2023年研發投入近60億元。”吳以芳表示,2019年以來,復星醫藥每年均有4-5個創新產品及適應癥獲批。

  今年以來,復星醫藥多個在研產品取得積極進展。2024年上半年,復星醫藥自主研發、合作開發及許可引進的4個創新藥/生物類似藥共9項適應癥進入上市前審批/關鍵臨床階段。2024年9月,復星醫藥自主研發治療ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的創新藥復瑞替尼Ⅲ期研究期中分析結果發布。上述研究發現,復瑞替尼整體療效良好,安全性可控。

  整合資源聚焦創新

  復星醫藥聚焦創新,持續推進資產整合與運營效率的提升。今年9月,復星醫藥宣布將增持復星凱特50%的股權,以全資控股復星凱特(現已更名為復星凱瑞)。未來,復星凱瑞將作為復星醫藥細胞治療技術的核心平臺,繼續專注于腫瘤免疫治療領域,并與Kite Pharma一起繼續推進既有許可產品Axi-Cel(即已上市產品“奕凱達”)及Brexu-Cel(即在研項目FKC889)在中國內地及香港、澳門的開發和商業化合作。

  在吳以芳看來,這是公司在創新藥方面進一步實現資源互通共享的重要舉措,可以實現CAR-T產品、抗體ADC以及小分子藥等藥品的有效協同,包括聯合用藥以及商業化賦能。“未來,公司會持續加大投資,拓展CAR-T產品管線。目前,公司的CAR-T產品主要聚焦血液瘤領域,未來或拓展至實體瘤以及其他免疫性疾病領域。”吳以芳說。

  此前,復星醫藥與Kite Pharma合作引進了中國首個獲批的CAR-T產品奕凱達。奕凱達于2021年6月獲批,用于治療二線或以上系統治療后的復發/難治性大B細胞淋巴瘤患者。2023年6月,奕凱達用于治療一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內復發的成人大B細胞淋巴瘤,獲國家藥監局附條件批準。

  今年年初,復星醫藥在國內首創奕凱達按療效價值支付計劃,為國內高價值創新藥品的支付模式探索出一條新的路徑。截至目前,復星醫藥已在全國28個省區市建立180多家奕凱達高標準治療中心,并推動奕凱達納入超過110款城市惠民保項目以及超過80款商業健康保險項目,讓細胞治療創新療法惠及更多患者。

  推進國際化戰略

  國際化是復星醫藥的核心戰略之一,公司致力于成為全球領先的醫療創新整合者。今年上半年,公司海外營收占比達26.93%。

  吳以芳介紹,公司國際化起步較早,自研的青蒿素類藥品15年前就進入非洲市場。公司進行了大量許可引進以及國際合作,把多項前沿技術和療法引入中國。如今,公司已經從過去的許可引進產品,轉變為對外許可產品或產品直接在海外獲批上市。近兩年,公司加快國際化進程,在全球加碼布局人力、資本、供應鏈,提升全球商業化能力、臨床研究和注冊能力。

  在臨床研究和注冊方面,公司自主研發的斯魯利單抗注射液得到歐洲藥品監督管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)積極審評意見,獲推薦批準聯合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一線治療。此外,復星醫藥自主研發的生物類似藥曲妥珠單抗(中國境內商品名:漢曲優)已在包括中國、美國在內的49個國家和地區獲批上市,覆蓋亞洲、歐洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,成為獲批上市國家和地區最多的國產單抗生物類似藥。

  吳以芳介紹,復星醫藥正在按照戰略規劃,穩健布局國際市場。在美國市場,公司已組建創新藥團隊,開展斯魯利單抗注射液商業化籌備工作。同時,公司相關藥品正在開展全球多中心臨床試驗。

  為實現非洲本地化藥品制造及供應,集藥品研發、制造及物流配送為一體的復星醫藥科特迪瓦園區正在加緊建設。

  在吳以芳看來,中國生物醫藥產業經過20多年的迅猛發展,產品質量和生產能力都處于世界領先地位。中國藥品走向全球舞臺已成為趨勢。未來,更多的中國藥企將走出去,中國生物醫藥在全球市場的份額會加速提升。

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