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全國政協委員、啟明創投主管合伙人梁穎宇:大力推動國際醫療產品監管合作互認

楊皖玉 中國證券報·中證網

  

  全國政協委員 梁穎宇

  全國政協委員、啟明創投主管合伙人梁穎宇日前在接受中國證券報記者采訪時表示,醫療產品可負擔性是一個國際社會容易形成共識、惠及各國人民的重要議題。我國在創新藥原料藥供應、先進生物制藥能力等方面具有多重優勢。因此,抓住醫療產品可負擔性這一重要議題,大力推動國際醫療產品監管合作甚至互認,鼓勵和扶持我國具備實力的醫療產品企業積極出海提供解決方案,是值得國家從戰略高度思考和推動的一項工作。

  我國具有多重優勢

  “如何對醫療產品進行更合理定價,提高攸關生死的醫療產品的可獲得性和可負擔性,是國際社會數十年來不斷倡議但進展有限的重大課題。”梁穎宇認為,中國有條件成為解決這一問題的關鍵賦能者。

  首先,我國是傳統的原料藥供應大國,從創新藥大國美國到仿制藥大國印度,都從我國大量進口原料藥。

  其次,近年來,我國進行藥品、醫療器械審評審批制度改革,以臨床價值為導向,在鼓勵創新的同時提高仿制藥質量要求,不斷推動與國際監管模式和標準接軌。我國醫藥工業快速升級換代,更多企業更加重視研發創新和國際化運營。

  最后,近年來有越來越多的海外高端人才帶著知識、技術、經驗回國創業,同時我國具有出眾的商業化生產能力。

  形成統一規則共贏市場

  對于“推動我國賦能解決國際醫療產品可負擔性”這一問題,梁穎宇提出三方面建議。

  “首先,各國監管政策措施是企業將產品帶到國際市場的首要挑戰。”梁穎宇分析,如果各國監管法規、標準、程序趨于一致,監管機構能在審評審批、現場檢查、執法行動等方面互通信息、開展合作,甚至針對重點領域積極爭取實現監管互認,將有利于形成統一規則的共贏市場。她建議,大力推動國際醫療產品監管合作甚至互認,通過國際監管法規、標準、程序的協調,提升整體行業水平。

  其次,建議積極參與國際組織和慈善組織的合作項目,鼓勵和支持國內企業主動申請相關國際預認證及采購,通過各種國際組織平臺,向更多發展中國家供應我國生產的醫療產品,用于預防、診斷、治療疾病。

  最后,可以積極鼓勵和扶持具備實力的國內制藥和醫療器械企業,通過優質的產品和服務提供解決方案。

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