全國人大代表 肖偉

　　“作為連任四屆的全國人大代表，我始終以飽滿的熱情履職盡責，為中醫藥行業高質量發展建言獻策。”全國人大代表、康緣藥業董事長肖偉日前在接受中國證券報記者專訪時表示，今年在全國兩會提交了三份建議，主要圍繞全面落實《中藥注冊管理專門規定》、加快推動藥品生產智慧監管、優化國家科技發展需要的科技獎勵體系等話題。

　　提升醫療機構制劑監管效能

　　2月10日，國家藥監局發布《中藥注冊管理專門規定》，自2023年7月1日起執行。“《專門規定》進一步對中藥注冊的相關要求進行了細化，更加符合新時代中醫藥發展的需求與趨勢，突出了當前中醫藥事業發展的關鍵點，遵循了中醫藥研究規律，體現了中醫藥特色。”肖偉建議，全力組織推動中藥注冊管理政策落地見效，幫助醫藥企業懂政策、會實施，切實增強藥品上市許可人及企業進一步加大研發中藥新藥上市的信心。

　　肖偉認為，《專門規定》強化了“以臨床價值為導向、重視人用經驗、全過程質量控制”的中藥研制理念，拓展了具有中藥特點的以臨床價值為導向的多元化評價方法與思路。

　　肖偉建議，推進人用經驗等研發數據監管建設，提升醫療機構制劑監管效能。在充分認識中藥特色和規律的基礎上，吸納國際經驗，加強中藥人用經驗為核心的醫療機構制劑數據監管，從選題立項、臨床科研一體化信息平臺、臨床實踐、不良反應監測等方面開展人用經驗數據科學研究，推動構建以人用經驗數據為核心的醫療機構制劑智慧監管模式。由國家中醫藥管理局牽頭組織多方力量評選形成一批具備智慧監管的典型示范醫療機構和示范企業，推動高質量人用經驗數據收集和整理，促進醫療機構制劑向中藥新藥轉化。

　　持續強化中醫藥領域創新

　　繼《專門規定》發布后不久，國務院辦公廳于2月28日發布《中醫藥振興發展重大工程實施方案》。肖偉認為，《實施方案》是之前各項中醫藥發展政策的延續和落地，對中醫藥的扶持更具體、更務實。隨著我國社會經濟高速發展，城鄉人民生活水平不斷提高，中醫藥行業未來發展前景可期。

　　康緣藥業自成立以來，一直注重研發創新，疊加政策的助力，公司研發創新成果不斷涌現，走在行業前列。肖偉介紹，公司建設了國家重點實驗室、國家工程研究中心等國家級科研平臺，探索前沿科技研究應用，通過多學科交叉創新融合，攻克多項行業共性重大關鍵技術難題。

　　肖偉認為，實現信息化、智能化和工業化融合的中藥智能制造，是我國中藥產業的發展方向。康緣藥業將始終把中醫藥現代化、智能化和國際化創新研究作為主攻方向，持續關注中藥高水平科技平臺建設，借助信息化、人工智能技術，大力推進中藥智能制造。