中證網訊（記者 倪銘）復星醫藥日前公告，控股子公司復星醫藥產業在研新藥FCN-159片被國家藥品監督管理局（NMPA）藥品評審中心（CDE）認定為突破性治療品種，擬用于治療組織細胞腫瘤。CDE將對納入突破性治療藥物程序的藥物優先配置資源進行溝通交流，加強指導并促進藥物研發，有望進一步縮短藥物臨床研發周期。

　　FCN-159片是由復星醫藥自主研發的創新型小分子化學藥物，為MEK1/2選擇性抑制劑，擬主要用于晚期實體瘤、I型神經纖維瘤、組織細胞腫瘤、動靜脈畸形等的治療。目前，該新藥用于惡性黑色素瘤治療于中國境內處于I期臨床試驗階段，該新藥用于I型神經纖維瘤治療于中國境內、美國及歐洲處于II期臨床試驗階段，該新藥用于組織細胞腫瘤、低級別腦膠質瘤以及動靜脈畸形的治療分別于中國境內處于II期臨床試驗階段，該新藥開展兒童朗格漢斯細胞組織細胞增生癥/朗格罕細胞組織細胞增生癥的II期臨床試驗申請亦已獲國家藥監局批準。